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Résumé des Caractéristiques Produit

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GUMBORIFFA

Composition qualitative et quantitative

Une dose de 0,3 ml contient : Substance(s) active(s):
Virus inactivé de la maladie de Gumboro, souche VNJO > 5 DP50*. Excipient(s):
Huile de paraffine 170 – 186 mg
Thiomersal 0,015 mg.
*DP50 : QS pour obtenir chez l'animal vacciné une dose protectrice de 50 %

Pour la liste complète des excpients, voir rubrique "Liste desz excipients".

Forme pharmaceutique

Emulsion injectable.

Espèces cibles

Poules.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les poules futures reproductrices, immunisation active contre la bursite infectieuse aviaire (maladie de Gumboro) en rappel du vaccin vivant correspondant.

Contre-indications

Non connues.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Ne pas utiliser de seringue avec un piston en élastomère à base de caoutchouc naturel ou de dérivés du butyle.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux

A l'attention de l'utilisateur
Ce produit contient de l'huile minérale. Son injection accidentelle chez l'homme peut entraîner une douleur importante et de l'œdème, particulièrement s'il est injecté dans une articulation ou un doigt, et dans de rares cas pourrait se traduire par la perte du doigt concerné si une intervention médicale rapide n'est pas réalisée.
Si vous êtes victime d'une injection accidentelle du produit, demandez rapidement un avis médical, même si la dose injectée est très faible, et munissez vous de la notice. Si la douleur persiste plus de 12 heures après examen médical, demandez à nouveau conseil à un médecin.
A l'attention du médecin traitant
Ce produit contient de l'huile minérale. Même si la quantité de produit injectée est vraiment minime, l'injection accidentelle de ce produit contenant de l'huile peut entraîner un œdème important, qui peut, par exemple, aboutir à une ischémie nécrosante et à la perte d'un doigt. Un examen chirurgical approfondi et RAPIDE est requis et peut nécessiter la réalisation d'une incision précoce et d'une irrigation du site d'injection, spécialement quand la pulpe du doigt ou un tendon sont impliqués.

Autres précautions

Aucune.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Aucun effet secondaire n'a été observé après vaccination.

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Ne pas administrer aux poules en cours de ponte, ni dans les 2 semaines précédant l'entrée en ponte.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Posologie

1 dose de 0,3 ml par voie sous-cutanée et/ou intramusculaire.
Une seule injection 2 à 4 semaines avant l'entrée en ponte.
Agiter le flacon vigoureusement avant et périodiquement pendant l'utilisation.

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence,antidotes) si nécessaire

Aucun effet secondaire connu.

Temps d'attente

Zéro jour.

Propriétés immunologiques

Code ATC Vet QI01AA01
Le vaccin contient une souche inactivée du virus de la bursite infectieuse aviaire (maladie de Gumboro) et un adjuvant huileux. Il induit une immunité active contre l'infection par le virus de la bursite infectieuse aviaire (maladie de Gumboro).

Liste des excipients

Huile de paraffine
Thiomersal
Ester d'acides gras et de polyols éthoxylés
Ester d'acides gras et de polyols
Tampon phosphate

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Utiliser immédiatement après ouverture du flacon.

Précautions particulières de conservation

Conserver et transporter à une température comprise entre + 2°C et + 8°C, à l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacons polypropylène
Bouchon élastomère à base de dérivés du nitrile

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination des médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCE

Numéro d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/3138518 1/1981


Flacon de 50 ml
Flacon de 150 ml
Flacon de 250 ml
Flacon de 300 ml
Boîte de 10 flacons de 150 ml
Boîte de 10 flacons de 300 ml

Classement du médicament en matière de délivrance

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.
MERIAL - Direction France
Campus Sanofi Lyon-Carteret
14 rue Henry Vallée
CS 90119
69361 LYON CEDEX 07
Téléphone 04 72 72 63 22 - Fax 04 72 72 32 10
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