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Résumé des Caractéristiques Produit

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HATCHPAK AVINEW

Composition qualitative et quantitative

Une dose contient : Substance(s) active(s) :
Virus vivant de la maladie de Newcastle souche VG/GA-AVINEW de 5,5 à 6,7 log10 DIO50(*) (*) DIO50 : Dose infectant 50 % des oeufs.

Forme pharmaceutique

Suspension congelée pour suspension pour nébulisation. Jaune.

Espèces cibles

Poussins de 1 jour.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les poussins de 1 jour
Immunisation active contre la maladie de Newcastle afin de réduire la mortalité et les signes cliniques liés à l'infection de la maladie de Newcastle.
Mise en place de l'immunité : 21 jours
Durée d'immunité
Une durée d'immunité de 6 semaines a été démontrée après une seule administration dans des conditions de laboratoire. Toutefois, pour conserver un niveau adéquat d'immunité dans les conditions terrains, une 2ème vaccination avec un vaccin vivant lyophilisé contre la Maladie de Newcastle souche VG/GA-AVINEW de la même compagnie est recommandée.

Contre-indications

Aucune.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Les souches vaccinales peuvent diffuser chez des oiseaux non vaccinés. L'infection de poulets non vaccinés par les valences vaccinales ne provoque aucun signe de maladie. Les essais de réversion vers la virulence menés dans les laboratoires ont montré que les souches vaccinales n'acquièrent aucune caractéristique pathogénique après un minimum de 5 passages chez les poulets.

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne vacciner que des oiseaux en bonne santé.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux

La manipulation doit être faite avec soin lors de la préparation du vaccin. Ne pas inhaler les vapeurs froides. La manipulation doit avoir lieu dans un espace bien aéré afin d'éviter les risques d'asphyxie mortelle.
Porter des gants et des lunettes de protection lors des opérations de décongélation et d'ouverture de l'ampoule. Il faut éviter tout contact entre la peau et l'azote liquide car il peut engendrer une congélation des tissus, donnant lieu à des brûlures importantes.
Le virus vivant de la maladie de Newcastle peut provoquer une conjonctivite passagère chez la personne administrant le vaccin, le contact avec les yeux et les voies respiratoires doit donc être évité. Ainsi, il est fortement conseillé de porter des protections respiratoires et oculaires conformes aux normes européennes en vigueur.
Maintenir les ampoules à bout de bras au moment de leur ouverture afin d'éviter tout risque de blessure en cas de débris.
Laver et désinfecter les mains ainsi que l'équipement après chaque vaccination.
Pour de plus amples informations, contacter le fabricant.

Autres précautions

Aucune.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Aucune réaction ou lésion générale n'ont été observés après l'administration d'une dose de vaccin.

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Le vaccin est destiné à des poussins nouveau-nés, et son utilisation n'est pas appropriée au-delà de l'âge d'un jour. Les données disponibles sur les propriétés des souches n'indiquent pas d'effet néfaste sur l'appareil reproducteur.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible sur la sécurité et l'efficacité de l'utilisation concomitante de ce vaccin avec tout autre vaccin excepté le vaccin vivant congelé contre la Bronchite Infectieuse contenant la souche H120 (serotype Massachussets), et le vaccin recombinant HVT exprimant l'antigène protecteur de la bursite infectieuse aviaire. Il est par conséquent recommandé de ne pas administrer d'autres vaccins pendant les 14 jours précédant ou suivant la vaccination.

Posologie

Reconstitution du vaccin
1) Remplir un récipient d'une quantité suffisante d'eau pure potable non chlorée (7 à 30 ml par cage de 100 poussins selon le type de nébulisateur utilisé dans le couvoir). 2) Porter des gants et des lunettes de protection lors des opérations de décongélation et d'ouverture des ampoules. Un maximum de précautions doit être pris pour la manipulation de l'azote liquide. Se référer à la section « Précautions particulières d'emploi ». 3) Sortir du conteneur à azote liquide uniquement les ampoules portées par des réglettes vertes qui seront utilisées pour la session de vaccination. 4) Décongeler rapidement le contenu des ampoules par agitation dans de l'eau maintenue à 25-30°C. Procéder rapidement à l'étape suivante. 5) Une fois qu’elles sont entièrement décongelées, ouvrir les ampoules en les maintenant à la distance d’une longueur de bras afin de réduire le risque de blessure en cas de débris. 6) Dès que l’ampoule est ouverte, aspirer le contenu dans une seringue stérile de 10 ml. 7) Transférer la suspension dans le récipient comprenant la quantité adéquate d’eau pure non chlorée préparée au cours de l’étape 1. 8) Aspirer 5 ml de contenu du récipient dans une seringue. 9) Rincer l’ampoule avec ces 5 ml, puis transférer ce liquide de rinçage dans le récipient. 10) Répéter les opérations de rinçage une ou deux fois. 11) Lorsqu’un vaccin vivant congelé contre la Bronchite Infectieuse contenant la souche H120 (sérotype Massachussets) doit être utilisé de façon concomitante dans une seconde ampoule, recommencer les étapes allant de 3 à 10 (ouvrir l’ampoule, aspirer le vaccin, rincer l’ampoule) pour la deuxième ampoule de vaccin. Puis, transférer le contenu de cette seconde ampoule dans le récipient qui a été précédemment utilisé pour le premier vaccin. 12) Le vaccin reconstitué conformément aux instructions est prêt à l'emploi. Il doit être utilisé immédiatement après la préparation et par conséquent, la suspension ne doit être préparée qu'en cas de besoin. 13) Eliminer toute ampoule qui a été accidentellement décongelée. En aucun cas, les ampoules de vaccin ne doivent être recongelées. Posologie Une administration du produit à un jour d'âge, par les voies respiratoires (administration par nébulisation), suivie d'une administration d’un vaccin vivant lyophilisé contre la maladie de Newcastle souche VG/GA-AVINEW, de la même compagnie par voie orale (administration par l'eau de boisson) à l’âge de 2 à 3 semaines. L’intervalle minimal entre les deux vaccinations est de deux semaines.

Mode d'administration

Le vaccin est destiné à une vaccination massive des poussins au couvoir, et la solution vaccinale doit être administrée sous la forme d'une nébulisation alors que les poussins se trouvent dans leurs cages.
Nébuliser le vaccin au-dessus des oiseaux en utilisant un nébulisateur produisant des gouttelettes de 100 µm ou plus, de façon à recouvrir les poussins de vaccin. Le vaccin est ainsi administré directement dans leurs yeux et les gouttelettes brillantes les pousseront à se picorer et à récupérer celles tombées sur les parois de leur cage.
Pour une distribution efficace du vaccin, s'assurer que les oiseaux sont regroupés les uns près des autres pendant la nébulisation. La ventilation doit être éteinte pendant et après la vaccination pour éviter les turbulences.

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence,antidotes) si nécessaire

Aucun effet secondaire n'a été observé suite à l'administration de plus de 10 fois la dose de vaccin recommandée.

Temps d'attente

Zéro jour.

Propriétés immunologiques

Code ATCVet : QI01AD06
Le vaccin contient le virus vivant de la maladie de Newcastle, souche VG/GA-AVINEW. La souche VG/GA-AVINEW est lentogène et naturellement apathogène pour la poule (génotype I, classe II). Le vaccin stimule l'immunité active contre la maladie de Newcastle.

Liste des excipients

Hydrolysat de protéine
Mannitol
Polyvidone
Saccharose
Glutamate de potassium
Phosphate de monopotassium
Phosphate de dipotassium
Albumine bovine fraction V
Eau pour préparations injectables

Incompatibilités

La présence de désinfectant et/ou d'antiseptiques dans l'eau et le matériel utilisés pour la préparation de la solution vaccinale est incompatible avec une vaccination efficace.
Le produit n'est pas compatible avec d'autres produits, excepté les vaccins vivant contre la Bronchite Infectieuse contenant la souche H120 (sérotype Massachussetts).

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
A utiliser immédiatement après ouverture des ampoules et à administrer dans les deux heures qui suivent la préparation du vaccin à utiliser.

Précautions particulières de conservation

Conserver et transporter le vaccin dans de l'azote liquide (-196°C). Vérifier régulièrement le niveau de l'azote liquide.
Conserver le vaccin reconstitué à une température inférieure à 25°C.

Nature et composition du conditionnement primaire

Ampoule en verre de Type I.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination des médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Eliminer les déchets par ébullition, incinération ou immersion dans un désinfectant approprié approuvé par les autorités compétentes.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL 29, Avenue Tony Garnier 69 007 LYON

Numéro d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/0792859 2/2008
Container à azote liquide de canisters de n réglettes vertes de 4 ampoules de 10 000 doses
Container à azote liquide de canisters de n réglettes vertes de 4 ampoules de 15 000 doses

Classement du médicament en matière de délivrance

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.
MERIAL - Direction France
Campus Sanofi Lyon-Carteret
14 rue Henry Vallée
CS 90119
69361 LYON CEDEX 07
Téléphone 04 72 72 63 22 - Fax 04 72 72 32 10
Validé Affaires Réglementaires