MerialMerial, a world leading animal health company

Résumé des Caractéristiques Produit

Retour à la liste des produits

HEPATOVAX

Composition qualitative et quantitative

Virus vivant atténué de l'hépatite du canard, souche E52 ≥ 2.2 log 10 DIO50(*) Hydroxyde d'aluminium 0.85 mg. EXCIPIENT QSP 1 dose.
(*) DIO50 : dose infectant 50% des œufs.

Forme pharmaceutique

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.

Espèces cibles

Canards (communs et mulards).

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les canards (communes et mulards), immunisation active contre l'hépatite du caneton.

Contre-indications

Aucune.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Chez les jeunes canetons, la présence d'anticorps d'origine maternelle peut interférer avec le développement de la réponse immunitaire post-vaccinale.
La souche vaccinale peut potentiellement diffuser.

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne vacciner que des animaux en bonne santé.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux

En cas d'injection accidentelle du vaccin à l'homme, une consultation médicale est nécessaire.

Autres précautions

Aucune.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Aucun.

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Ne pas vacciner les animaux pendant la période de ponte.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Posologie

1 dose de 0.5 ml par voie sous-cutanée ou intramusculaire selon les modalités suivantes :
Canetons : 1 injection dès l'éclosion.
Agiter la solution vaccinale reconstituée avant emploi.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie. Utiliser pour la préparation de la solution vaccinale du matériel stérile et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant.

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence,antidotes) si nécessaire

Aucun effet indésirable n'a été constaté après l'administration de 10 fois la dose de vaccin.

Temps d'attente

Zéro jour.

Propriétés immunologiques

Code ATC Vet : QI01BD02.
Le vaccin contient une souche du virus de l'hépatite du canard et est destiné à stimuler une immunité active contre l'hépatite du caneton.

Liste des excipients

Milieu GMEM
Glutamine
Phosphate disodique dihydraté
Acide citrique monohydraté
Hydrolysat de caséine
Eau purifiée
Hydroxyde d’aluminium
Chlorure de sodium
Hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique
Eau pour préparation injectable

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments excepté le solvant fourni pour l'administration du produit.

Durée de conservation

24 mois.
Après reconstitution : utiliser immédiatement.

Précautions particulières de conservation

Lyophilisat : Conserver et transporter à une température comprise entre + 2°C et + 8°C, à l'abri de la lumière.
Solvant : Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C. Ne pas congeler.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre de type I (lyophilisat, solvant)
Flacon polypropylène (solvant)
Bouchon élastomère
Capsule aluminium

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination des médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Eliminer les déchets par ébullition, incinération ou immersion dans un désinfectant approprié approuvé par les autorités compétentes.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL - 29 avenue Tony Garnier - F-69007 LYON.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/9549533 8/1982.
Etui de 1 flacon de 20 doses de lyophilisat et flacon de 10 ml de solvant.
Flacon de 100 doses de lyophilisat et flacon de 50 ml de solvant.
Flacon de 500 doses de lyophilisat et flacon de 250 ml de solvant.

Classement du médicament en matière de délivrance

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.
MERIAL - Direction France
Campus Sanofi Lyon-Carteret
14 rue Henry Vallée
CS 90119
69361 LYON CEDEX 07
Téléphone 04 72 72 63 22 - Fax 04 72 72 32 10
Validé Affaires Réglementaires