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Résumé des Caractéristiques Produit

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IMOPEST®

Composition qualitative et quantitative

Une dose de 0,3 ml contient :
Substance(s) active(s) Virus inactivé de la maladie de Newcastle souche Ulster au minimum 50 DP50 *. Excipient(s) Thiomersal 0.015 mg. Huile de paraffine 170,00 à 186,00 mg. (*) 50 DP50 : dose minimale protectrice selon la monographie 870 de la Ph. Eur.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Forme pharmaceutique

Emulsion injectable.

Espèces cibles

Poules (poulettes) et pigeons

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les poulettes, immunisation active des poulettes futures pondeuses et futures reproductrices contre la maladie de Newcastle, en rappel des vaccins vivants de la maladie de Newcastle.
Chez les pigeons, immunisation active des pigeons afin de réduire la mortalité et les signes cliniques due à la maladie de Newcastle. Mise en place de l'immunité : 13 jours Durée d'immunité : non établie.

Contre-indications

Aucune.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne vacciner que des animaux en bonne santé.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux

A l'attention de l'utilisateur :
L'injection accidentelle de ce vaccin chez l'homme est susceptible d' engendrer des réactions inflammatoires locales intenses, principalement lors d'injection sous pression au niveau du doigt et/ou des articulations de la main, (la gravité et l'évolution des lésions dépend principalement du site de l'injection accidentelle).
En cas d'injection accidentelle, une consultation médicale s'impose.
A l’attention du médecin traitant :
Ce produit contient de l’huile minérale. Même si la quantité de produit injecté est faible, l’injection accidentelle de ce produit contenant de l’huile peut entraîner un œdème important, qui peut, par exemple, aboutir à une ischémie nécrosante et à la perte d’un doigt. Un examen chirurgical approfondi et rapide est requis et peut nécessiter la réalisation d’une incision précoce et d’une irrigation du site d’injection, spécialement quand la pulpe du doigt ou un tendon sont impliqués.

Autres précautions

Aucune.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

L’injection d’une dose de vaccin n’entraîne pas de réaction locale palpable au site d’injection. Toutefois, au niveau histologique, des réactions inflammatoires peuvent être observées.

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Ne pas utiliser dans les 2 semaines avant le début de la ponte et pendant la ponte.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Posologie

Chez les poulettes, 1 dose de 0,3 ml par voie intramusculaire 2 à 4 semaines avant l’entrée en ponte. Chez les pigeons, à partir de l'âge de 6 semaines, 2 doses de 0,3 mL par voie intramusculaire à 3 semaines d'intervalle.

Mode d'administration

Respecter les conditions habituelles d’asepsie.
Agiter avant emploi.
Ne pas utiliser de seringue avec piston en élastomère à base de caoutchouc naturel ou de dérivés du butyle.

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence,antidotes) si nécessaire

Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables » n’a été constaté après administration d’une double dose de vaccin.

Temps d'attente

Zéro jour.

Propriétés immunologiques

Immunisation active contre la maladie de Newcastle.

Liste des excipients

Thiomersal
Huile de paraffine
Ester d’acides gras et de polyols éthoxylés
Ester d’acide gras et de polyols
Eau pour préparations injectables

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments .

Durée de conservation

2 ans. Après ouverture : utiliser immédiatement le vaccin.

Précautions particulières de conservation

Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C
Conserver à l’abri de la lumière.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon polypropylène
Flacon verre de type II
Bouchon élastomère nitrile

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination des médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL - 29 avenue Tony Garnier - F-69007 LYON.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/1589217 7/1981
Boîte de 1 flacon de 500 doses (150 ml)
Boîte de 1 flacon de 1000 doses (300 ml)
Boîte de 10 flacons de 500 doses (150 ml)
Boîte de 10 flacons de 1000 doses (300 ml)

Classement du médicament en matière de délivrance

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.
MERIAL - Direction France
Campus Sanofi Lyon-Carteret
14 rue Henry Vallée
CS 90119
69361 LYON CEDEX 07
Téléphone 04 72 72 63 22 - Fax 04 72 72 32 10
Validé Affaires Réglementaires