MerialMerial, a world leading animal health company

Résumé des Caractéristiques Produit

Retour à la liste des produits

IVECIDE BUVABLE

Composition qualitative et quantitative

Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Lévamisole …………………………………………………………………….. (sous forme de chlorhydrate) 15,0 mg
Excipient(s) :
Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219) …….. 0,5 mg
Métabisulfite de sodium (E 222) …………………………………… 0,5 mg

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Forme pharmaceutique

Solution buvable.

Espèces cibles

Bovins, ovins, porcins et volailles.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Traitement des infestations par les parasites suivants : Chez les bovins et les ovins : - Nématodes gastro-intestinaux : Trichostrongylus spp. Cooperia spp. Ostertagia ostertagi (sauf larves inhibées) Haemonchus spp. Nematodirus spp. Bunostomum spp. Oesophagostomum spp. Chabertia ovina (mouton) - Strongles pulmonaires : Dictyocaulus viviparous Chez les porcins : - Nématodes gastro-intestinaux : Ascaris suum Strongyloïdes ransomi Oesophagostomum spp. - Strongles pulmonaires : Metastrongylus spp. Chez les volailles : Ascaridia spp. Hétérakis spp. Capilaria spp. Amidostomum anseris (oie)

Contre-indications

Ne pas utiliser dans le cas où l'on suspecte une résistance au lévamisole.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Ne pas utiliser chez les femelles laitières (cf. rubrique « Temps d'attente »). Ne pas utiliser chez les volailles pondeuses (cf. rubrique « Temps d'attente »).

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Le poids des animaux doit être évalué aussi précisément que possible avant de calculer la dose. Des résistances peuvent se développer lors d'une utilisation fréquente et répétée du médicament.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux

Eviter tout contact direct avec la peau. Bien se laver les mains après utilisation. Le port de vêtements de protection adéquats, notamment de gants en caoutchouc imperméables, s'impose lors de l'utilisation du médicament. En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin.

Autres précautions

Aucune.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dans certains cas, possibilité de ptyalisme, diarrhée, agitation, trémulation.

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Aucun effet tératogène n'a été observé avec le lévamisole chez l'animal de laboratoire (souris, rat et lapin). Aucun effet tératogène ou embryotoxique n'a été rapporté chez les bovins, les ovins et les porcins. la spécialité peut être utilisée chez les femelles pendant la gestation et l'allaitement.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

L'association du produit avec un agent anticholinestérasique, tels que les antiparasitaires externes organophosphorés doit être évitée.

Posologie

Chez les bovins et les ovins : 7,5 mg de lévamisole par kg de poids vif, en administration unique par voie orale sans dépasser la dose totale par animal de 3,75 g chez les bovins et 0,375 g chez les ovins, soit 0,5 ml de solution par kg de poids vif sans dépasser la dose de 250 ml chez les bovins et de 25 ml chez les ovins. Chez les porcins : 7,5 mg de lévamisole par kg de poids vif, en administration unique par voie orale sans dépasser la dose totale par animal de 0,75 g , soit 0,5 ml de solution par kg sans dépasser la dose de 50 ml par animal. Chez les volailles : 20 mg de lévamisole par kg de poids vif, soit environ 15 ml de solution par litre d'eau de boisson. La quantité d'eau de boisson médicamenteuse consommée par les volailles dépend de leur état physiologique et clinique. Afin d'obtenir la posologie recommandée, la concentration en lévamisole doit être ajustée en conséquence. Utiliser un pistolet doseur propre et correctement étalonné.

Mode d'administration

Voie orale.

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence,antidotes) si nécessaire

En cas de surdosage, les signes observés sont ceux résultant d'une stimulation du système nerveux parasympathique : hypersalivation, vomissements, diarrhée, polypnée et ataxie, tremblements, convulsions. Les antidotes de choix sont l'atropine ou le glycopyrrolate.

Temps d'attente

Viande et abats : 3 jours. Lait : En l'absence d'un temps d'attente pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précédent la mise-bas. Œufs : En l'absence de temps d'attente pour les œufs, ne pas utiliser chez les espèces productrices d'œufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci

Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : antiparasitaire interne. Code ATC-vet : QP52AE01.

Propriétés pharmacodynamiques

Le lévamisole est un nématodicide de la famille des imidazothiazoles, il correspond à la forme lévogyre du tétramisole. Du fait de son mode d'action cholinomimétique par fixation sur les récepteurs de l'acéthylcholine, il agit au niveau des ganglions nerveux du nématode entraînant ainsi une paralysie à l'origine de la mort du parasite. Le lévamisole n'a pas d'activité ovicide.

Caractéristiques pharmacocinétiques

Après administration orale, la résorption digestive du lévamisole est rapide, le pic de concentration plasmatique est atteint en 2 à 4 heures. Il subit une métabolisation importante au niveau hépatique et est éliminé rapidement et majoritairement par voie urinaire sous forme de métabolites.

Liste des excipients

Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219) Métabisulfite de sodium (E 222) Propylène glycol Eau déminéralisée

Incompatibilités

Non connue.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Précautions particulières de conservation

Aucune.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon polyéthylène

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination des médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCE

Numéro d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/6624642 2/1990

Classement du médicament en matière de délivrance

Liste II. A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

MERIAL - Direction France
Campus Sanofi Lyon-Carteret
14 rue Henry Vallée
CS 90119
69361 LYON CEDEX 07
Téléphone 04 72 72 63 22 - Fax 04 72 72 32 10
Validé Affaires Réglementaires