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Résumé des Caractéristiques Produit

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IVOMEC® Porcin

Composition qualitative et quantitative

Ivermectine 10 mg. Excipient QSP 1 ml.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Forme pharmaceutique

Solution injectable.

Espèces cibles

Porcins.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les porcins
Traitement des infestations par les nématodes, les poux et les acariens suivants :
Nématodes gastro-intestinaux :
Ascaris suum (adultes et larves L4)
Hyostrongylus rubidus (adultes et larves L4)
Oesophagostomum sp. (adultes et L4)
Strongyloides ransomi (adultes)
Nématodes pulmonaires (adultes et 4ème stade larvaire) :
Metastrongylus spp (adultes)
Poux :
Haematopinus suis
Agents de la gales :
Sarcoptes scabiei var. suis

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensiblité connue à l'ivermectine.
Les avermectines peuvent ne pas être bien tolérées chez les espèces non cibles (notamment chez les chiens, les chats et les chevaux). Des cas d'intolérance avec mortalité sont rapportés chez les chiens - en particulier les Colleys, les bobtails et les races apparentées et croisées, ainsi que chez les tortues.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

L'utilisation fréquente et répétée peut entraîner le développement de résistances. Il est important d'administrer la dose adéquate pour minimiser le risque d'apparition de ces résistances.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux

Ne pas manger ou fumer durant l'utilisation du produit.
Réduire au maximum le contact de la peau avec le produit.
Se laver les mains après utilisation.
Prendre toutes les précautions pour éviter une auto-injection accidentelle : le produit pourrait être irritant et/ou générer de la douleur au site d'injection.

Autres précautions

L'ivermectine étant particulièrement toxique pour les poissons et autres organismes vivant dans l'eau, les animaux traités ne doivent pas avoir accès directement à la surface de l'eau et aux fossés pendant le traitement.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non rapportés.

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Ce médicament peut être utilisé chez les truies et les verrats pendant toute la période de reproduction.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.

Posologie

0,3 mg d'ivermectine par kg de poids vif, soit 1,5 ml de solution pour 50 kg de poids vif, en une administration unique par voie sous-cutanée, dans un pli de peau, à la base de l'oreille.

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence,antidotes) si nécessaire

Après une injection d'une dose de 30 mg d'ivermectine par kg (soit 100 fois la dose recommandée de 0,3 mg par kg) par voie sous cutanée, des manifestations d'ataxie, mydriase bilatérale, dyspnée, et somnolence n'entraînant pas la mort ont été observées.

Temps d'attente

Viande et abats : 28 jours.

Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : endectocides avermectines
Code ATC-vet : QP54AA01

Propriétés pharmacodynamiques

L'ivermectine est un endectocide de la famille des lactones macrocycliques. Les composés de cette famille se lient spécifiquement et avec une forte affinité aux canaux chlorures glutamate-dépendants qui sont présents dans les cellules nerveuses et musculaires des invertébrés. Ceci entraîne une augmentation de la perméabilité membranaire aux ions chlorures, conduisant à une hyperpolarisation de la cellule nerveuse ou musculaire. Il en résulte la paralysie et la mort du parasite. Les composés de cette famille peuvent aussi interagir avec d'autres canaux chlorures ligands-dépendants, tels que ceux faisant intervenir le neuromédiateur GABA (acide gamma-aminobutyrique).
La marge de sécurité attribuée aux composés de cette famille vient du fait que les mammifères n'ont pas de canaux chlorures glutamate-dépendants, que les lactones macrocycliques ont une affinité faible pour les autres canaux chlorures ligand-dépendants des mammifères et que les lactones macrocycliques ne traversent pas aisément la barrière hémato-méningée.

Caractéristiques pharmacocinétiques

Après administration sous-cutanée à la dose recommandée de 300 µg d'ivermectine/ kg, une concentration maximale d'environ 40 ng/ml est observée 1 jour après l'injection. Une AUC totale de l'ordre de 132 ng.jour/ml est calculée. Le temps de demi-vie d'élimination est de l'ordre de 3,8 jours.
L'excrétion biliaire, puis l'élimination via les fèces est certainement la voie d'élimination majeure chez les porcins.

Liste des excipients

Glycérol formal
Propylène glycol (E1520)

Incompatibilités

Non connues.

Durée de conservation

5 ans.
Après ouverture : 28 jours.

Précautions particulières de conservation

Conserver à l'abri de la lumière.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination des médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Extrêmement dangereux pour les poissons et les organismes aquatiques. Ne pas contaminer les eaux de surfaces ou les cours d'eaux avec du produit ou des conditionnements vides.
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL - 29 avenue Tony Garnier - F-69007 LYON.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/4576133 3/1984.
Flacon de 50 ml, 100 ml, 200 ml ou 500ml.

Classement du médicament en matière de délivrance

Liste II.
MERIAL - Direction France
Campus Sanofi Lyon-Carteret
14 rue Henry Vallée
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