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Résumé des Caractéristiques Produit

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IVOMEC Pour-On

Composition qualitative et quantitative

Un mL contient :

Substance(s) active(s) :

Ivermectine ...........5 mg



Pour la liste complète des excipients, voir rubrique "Liste des excipients".

Forme pharmaceutique

Solution pour pour-on.

Espèces cibles

Bovins.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les bovins : - Traitement des infestations par les nématodes, les larves de diptères, les poux et les acariens suivants: - Nématodes gastro-intestinaux: Ostertagia ostertagi (adultes, larves L3 et larves L4, y compris en hypobiose) Haemonchus placei (adultes, larves L4) Trichostrongylus spp. (adultes, larves L4) Cooperia spp. (adultes, larves L4) Oesophagostomum radiatum (adultes, larves L4) Oesophagostomum venulosum (adultes) Nematodirus spp. (larves L4) Strongyloïdes papillosus (adultes) Trichuris spp. (adultes) - Nématodes pulmonaires (adultes et 4ème stade larvaire) : Dictyocaulus viviparus - Hypodermes (stades larvaires) : Hypoderma bovis Hypoderma lineatum - Poux piqueurs et poux broyeurs Linognathus vituli Haematopinus eurystemus Solenopotes capillatus Damalinia bovis - Agents de la gale : Sarcoptes scabiei var. bovis Chorioptes bovis Aide au contrôle des infestations par les mouches des cornes : Haematobia irritans, pendant 5 semaines Le produit a un effet rémanent de : - 14 jours sur Cooperia spp, Haemonchus placei et Trichostrongylus axei. - 21 jours sur Ostertagia ostertagi et Oesophagostomum radiatum - 28 jours sur Dictyocaulus viviparus.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à l'ivermectine.
Les avermectines peuvent ne pas être bien tolérées chez les espèces non cibles (notamment chez les chiens, les chats et les chevaux). Des cas d'intolérance avec mortalité sont rapportés chez les chiens - en particulier les Colleys, les bobtails et les races apparentées et croisées, ainsi que chez les tortues.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

L'utilisation fréquente et répétée peut entraîner le développement de résistances. Il est important d'administrer la dose adéquate pour minimiser le risque d'apparition de ces résistances. Pour éviter un sous dosage, les animaux doivent être groupés en fonction de leur poids et traités avec la dose à appliquer pour l'animal le plus lourd du groupe.
La pluie avant ou après le traitement n'affecte pas l'efficacité de la spécialité sur les nématodes. L'influence de la pluie sur l'efficacité de la spécialité sur les parasites externes n'a pas été étudiée.
L'activité antiparasitaire du produit peut être diminuée lors d'application du produit sur des zones présentant des croûtes, des lésions, des dermatoses ou des souillures.
Afin d'éviter les effets indésirables dus à la mort des larves d'hypoderma localisées dans la zone périœsophagienne ou dans le canal rachidien, il est conseillé d'administrer le produit à la fin de la période de ponte des mouches adultes et avant que les larves n'atteignent les zones citées ci-dessus.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux

Ne pas manger ou fumer durant l'utilisation du produit.
Le produit pouvant être irritant pour la peau et l'œil, laver immédiatement à l'eau et au savon, en cas de projection accidentelle sur la peau. Rincer immédiatement à l'eau et consulter un médecin en cas de projection accidentelle dans l'œil.
Pour plus de sécurité, le port de vêtements de protection adéquats, notamment de gants imperméables, est conseillé lors de l'utilisation du produit.
Inflammable : utiliser à l'abri de la chaleur, des étincelles, d'une flamme ou de toute autre source de combustion.

Autres précautions

L'ivermectine étant particulièrement toxique pour les poissons et autres organismes vivant dans l'eau, les animaux traités ne doivent pas avoir accès directement à la surface de l'eau et aux fossés pendant le traitement.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dans de rares cas, une réaction locale passagère d'irritation au point d'application peut être observée, elle disparaît rapidement sans traitement.

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Ne pas traiter les vaches laitières moins de 2 mois avant le vêlage.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.

Posologie

0,5 mg d'ivermectine par kg de poids vif, soit 1 ml de solution pour 10 kg de poids vif, en une administration unique par voie externe.

Appliquer le produit sur la ligne dorso-lombaire, à partir du garrot jusqu’à la base de la queue.

Flacon de 250 mL et 1 Litre avec gobelet doseur à pression respectivement de 25 mL et 60 mL.

1- Montage du gobelet doseur:

- Fixer la canule plongeuse au gobelet doseur.

- Visser le gobelet doseur sur le flacon.

2- Sélection de la dose: pour sélectionner la dose correcte à administrer, tourner le bouchon de réglage dans un sens ou dans l'autre, et positionner l'indicateur de dose au poids de l'animal que vous voulez traiter. Lorsque le poids de l'animal est entre deux niveaux, sélectionner le niveau dose-poids supérieur.

3- Presser: Maintenez le flacon vertical, bouchon vers le haut. Pressez le corps du flacon jusqu'à ce que le niveau du produit dans le gobelet soit légèrement au-dessus de l'indicateur de dose correspondant au poids de l'animal. En relâchant la pression sur le flacon, la dose revient automatiquement au bon niveau. Inclinez le flacon et appliquer la dose.

Remettre le bouchon après utilisation.

Mode d'administration

Appliquer le produit sur la ligne dorso-lombaire, à partir du garrot jusqu'à la base de la queue.

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence,antidotes) si nécessaire

Aucun effet indésirable n'a été observé chez les bovins lors de l'administration du médicament à trois fois la dose recommandée.

Temps d'attente

Viande et abats : 16 jours.
Lait : en l'absence de temps d'attente pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précédent la mise-bas.

Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : endectocides avermectines
Code ATC-vet : QP541AA01

Propriétés pharmacodynamiques

L'ivermectine est un endectocide de la famille des lactones macrocycliques. Les composés de cette famille se lient spécifiquement et avec une forte affinité aux canaux chlorures glutamate-dépendants qui sont présents dans les cellules nerveuses et musculaires des invertébrés. Ceci entraîne une augmentation de la perméabilité membranaire aux ions chlorures, conduisant à une hyperpolarisation de la cellule nerveuse ou musculaire. Il en résulte la paralysie et la mort du parasite. Les composés de cette famille peuvent aussi interagir avec d'autres canaux chlorures ligands-dépendants, tels que ceux faisant intervenir le neuromédiateur GABA (acide gamma-aminobutyrique).
La marge de sécurité attribuée aux composés de cette famille vient du fait que les mammifères n'ont pas de canaux chlorures glutamate-dépendants, que les lactones macrocycliques ont une affinité faible pour les autres canaux chlorures ligand-dépendants des mammifères et que les lactones macrocycliques ne traversent pas aisément la barrière hémato-méningée.

Caractéristiques pharmacocinétiques

Après administration à la posologie recommandée de 500 μg/kg chez les bovins, les concentrations plasmatiques d'ivermectine sont variables d'un animal à un autre avec des valeurs moyennes de Cmax et Tmax de 17 ng/ml et de 7 jours, respectivement.
Après administration locale de 500 μg/kg, le taux le plus élevé de résidus est généralement retrouvé dans le foie et dans les graisses (organes cibles).
L'excrétion se fait principalement par les fèces et, à moindre importance, par les urines.

Liste des excipients

Triéthanolamine
Crodamol CAP
Alcool isopropylique

Incompatibilités

Non connues.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Précautions particulières de conservation

Conserver à l'abri de la lumière.
Inflammable : tenir à l'abri de la chaleur, des étincelles, d'une flamme ou de toute autre source de combustion.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon polyéthylène haute densité
Bidon polyéthylène haute densité
Bouchon à vis étanche polyéthylène haute densité doublé d’un revêtement interne polypropylène
Joint d'étanchéité polyéthylène
Gobelet doseur polypropylène et polyéthylène basse densité muni d’un tube plongeant polyéthylène haute densité et polyéthylène basse densité (Flacons de 250mL et 1L)
Adaptateur polyéthylène haute densité pour pistolet doseur (Flacons de 1 L et bidons de 2,5 L et 5 L)

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination des médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Extrêmement dangereux pour les poissons et les organismes aquatiques. Ne pas contaminer les eaux de surfaces ou les cours d'eaux avec du produit ou des conditionnements vides.
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCE

Numéro d'autorisation de mise sur le marché


FR/V/0337844 3/1989

Boîte de 1 flacon de 250 mL et de 1 gobelet doseur de 25 mL
Boîte de 1 flacon de 1 L et de 1 gobelet doseur de 60 mL
Boîte de 1 flacon de 2,5 L
Boîte de 2 flacons de 2,5 L

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Classement du médicament en matière de délivrance

Usage vétérinaire. A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans, liste II. Respecter les doses prescrites. Ne pas faire avaler.
MERIAL - Direction France
Campus Sanofi Lyon-Carteret
14 rue Henry Vallée
CS 90119
69361 LYON CEDEX 07
Téléphone 04 72 72 63 22 - Fax 04 72 72 32 10
Validé Affaires Réglementaires