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Résumé des Caractéristiques Produit

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IVOMEC® PREMIX PORCIN 0,04%

Composition qualitative et quantitative

Un g contient: Substance(s) active(s): Ivermectine 0,400 mg. Excipient(s): Butylhydroxyanisole 0,067 mg. Gallate de propyle 0,020 mg. Acide citrique anhydre 0,013 mg. Propylène glycol 0,230 mg.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Forme pharmaceutique

Prémélange médicamenteux.

Espèces cibles

Porcs.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Affections à parasites sensibles à l'ivermectine.
Chez les porcs :
Traitement des infestations par les parasites suivants
les nématodes gastro-intestinaux suivants : Ascaris suum (adultes et larves L4), Ascarops strongylina (adultes), Hyostrongylus rubidus (adultes et larves L4), Oesophagostomum sp. (adultes), Strongyloides ransomi (adultes) ;
les nématodes du rein suivants : Stephanurus dentatus (adultes et larves L4) ;
les nématodes de l'appareil respiratoire suivants : Metastrongylus sp. (adultes) ;
les acariens responsables de la gale sarcoptique suivants : Sarcoptes scabiei var. suis.
Elimination des poux adultes (Haematopinus suis)

Contre-indications

Les avermectines peuvent ne pas être tolérées chez les espèces non cibles (notamment chez les chiens, les chats et les chevaux). Des cas d’intolérance avec mortalité sont rapportés chez les chiens – en particulier les Colleys, les bobtails et les races apparentées et croisées, ainsi que chez les tortues.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ce prémélange médicamenteux est destiné à la fabrication d'aliments médicamenteux solides et ne peut être utilisé en l'état ; le taux d'incorporation du prémélange médicamenteux à l'aliment solide ne peut être inférieur à 5 kg/tonne.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

L'innocuité de la spécialité a été démontrée chez la truie gestante et le verrat. La spécialité peut donc être utilisée chez ces animaux.
Par contre, aucune étude n'a été réalisée chez la truie en lactation. L'utilisation chez la truie en lactation n'est donc pas recommandée.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.

Posologie

100 µg d'ivermectine par kg et par jour, pendant 7 jours, par voie orale, soit 2 ppm dans l'aliment pendant 7 jours.
Le taux d'incorporation du prémélange médicamenteux dans l'aliment est calculé par la formule suivante : T = 10 / (IA x 0,4)
T : taux d'incorporation en %,
IA : ingéré alimentaire en g d'aliment par kg de poids vif, par jour,
0,4 : concentration du principe actif dans le prémélange en g pour 100 g.

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence,antidotes) si nécessaire

La spécialité est bien tolérée jusqu'à 5 fois la dose thérapeutique.

Temps d'attente

Viande et abats
Porcs charcutiers : 3 jours,
Porcs reproducteurs adultes : 12 jours.

Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : endectocides avermectines.
Code ATC-vet : QP54AA01.

Propriétés pharmacodynamiques

L'ivermectine est une molécule à activité endectocide de la classe des lactones macrocycliques. Ces composés se lient de manière sélective à des sites de liaison spécifiques ce qui déclenche une augmentation de la perméabilité membranaire aux ions chlorures et une hyperpolarisation de la cellule nerveuse ou musculaire. Il en résulte une paralysie et la mort du parasite (nématodes et arthropodes). Les composés de cette classe agissent sur les canaux chlorures glutamate-dépendants présents dans les cellules nerveuses et musculaires des invertébrés. Ils peuvent également interagir avec d'autres canaux chlorures ligand-dépendants, en particulier les canaux sensibles aux GABA (acide gamma-amino-butyrique).
La marge de sécurité des composés de cette classe est attribuable au fait que les canaux chlorures glutamate- et GABA- dépendants sont situés au niveau du système nerveux central chez les mammifères et que l'ivermectine ne passe pas facilement la barrière hémato-encéphalique.

Caractéristiques pharmacocinétiques

Après administration à des porcs d'aliment contenant 2 ppm d'ivermectine marquée au tritium, à la dose recommandée de 100 µg/kg/jour, le taux plasmatique d'équivalents ivermectine s'élevait pendant le traitement à 29,7 ppb.
L'excrétion de l'ivermectine est principalement fécale.

Liste des excipients

Butylhydroxyanisole (E320)
Gallate de propyle (E310)
Acide citrique anhydre (E330)
Propylène glycol
Huile de ricin hydrogénée (Polyoxyl 40)
Monoglycérides distillés
Rafle de maïs broyée
Huile de soja
Farine de blé

Incompatibilités

Non connues.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament tel que conditionné pour la vente : 8 mois.
Durée de conservation après incorporation dans l’aliment : 3 mois.

Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Conserver à l'abri de l'humidité.

Nature et composition du conditionnement primaire

Sac polyéthylène haute densité/papier/papier/papier/papier.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination des médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
La spécialité peut être toxique pour les poissons et les organismes aquatiques.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL - 29 avenue Tony Garnier - F-69007 LYON.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/1143590 1/1998.
Sac de 5 kg.
Sac de 25 kg.

Classement du médicament en matière de délivrance

Liste II.
MERIAL - Direction France
Campus Sanofi Lyon-Carteret
14 rue Henry Vallée
CS 90119
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