Merial

Résumé des Caractéristiques Produit

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LYOMYXOVAX

Composition qualitative et quantitative

Une dose contient :
Substance(s) active(s) : Virus vivant atténué du fibrome de Shope ≥ 2,7 log10 DICC50*. *Dose infectant 50 % des cultures cellulaires

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique "liste des excipients"

Forme pharmaceutique

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.

Espèces cibles

Lapins.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les lapins : immunisation active contre la myxomatose.

Contre-indications

Ne pas vacciner les lapereaux âgés de moins de 4 semaines.
Ne pas vacciner en milieu contaminé.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne vacciner que les animaux en bonne santé.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux

En cas d'injection accidentelle du vaccin à l'homme une consultation médicale est nécessaire.

Autres précautions

Aucune.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dan s de très rares cas, l’apparition d’une masse au site d’injection (de type fibrome de Shope ou fibrosarcome) a été rapportée.

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

La vaccination peut-être utilisée durant la gestation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Posologie

1 dose de 0.5 ml par voie sous-cutanée selon les modalités suivantes : - une injection à partir de 4 semaines, - rappel tous les 6 mois ou en cas de risque important.

Mode d'administration

Utiliser pour la préparation de la solution vaccinale et l'injection du matériel stérile et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant. Agiter la solution vaccinale reconstituée avant emploi. Respecter les conditions habituelles d'asepsie. Changer d'aiguille pour chaque animal. Désinsectiser les locaux avant chaque vaccination.

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence,antidotes) si nécessaire

Aucun effet indésirable n'a été constaté après administration d'une surdose de vaccin.

Temps d'attente

Zéro jour.

Propriétés immunologiques

Code ATC-vet : QI08AD01.
Le vaccin contient une souche du virus du fibrome de Shope et est destiné à stimuler une immunité active croisée contre la myxomatose.

Liste des excipients

Saccharose
Albumine bovine
Phosphate dipotassique
Glutamate de potassium
Phosphate monopotassique
Eau pour préparations injectables

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments (excepté le solvant fourni pour l'administration du produit).

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : utiliser immédiatement.

Précautions particulières de conservation

Conserver et transporter réfrigéré (entre + 2°C et + 8°C), à l'abri de la lumière.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre de type I (lyophilisat, solvant)
Flacon verre de type II (solvant)
Bouchon élastomère à base de dérivé de butyle
Capsule aluminium

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination des médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL - 29 avenue Tony Garnier - F-69007 LYON

Numéro d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/6230954 7/1982.
Boîte de 1 flacon de 10 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 5 ml de solvant.
Boîte de 1 flacon de 50 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 25 ml de solvant.

Classement du médicament en matière de délivrance

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.
MERIAL - Direction France
Campus Sanofi Lyon-Carteret
14 rue Henry Vallée
CS 90119
69361 LYON CEDEX 07
Téléphone 04 72 72 63 22 - Fax 04 72 72 32 10
Validé Affaires Réglementaires