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Résumé des Caractéristiques Produit

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MAGNESIO CALCIQUE

Composition qualitative et quantitative

Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Calcium ……………………………………………………………. (sous forme de borogluconate) 28,0 mg
Chlorure de magnésium …………………………………… (sous forme d'hexahydrate) 28,11 mg
Glucose ……………………………………………………………. 48,0 mg
Excipient(s) :
Métabisulfite de sodium (E 223) …………………….. 0,5 mg

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Forme pharmaceutique

Solution injectable.

Espèces cibles

Bovins, ovins, caprins, porcins et chiens.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les bovins, ovins, caprins, porcins et chiens : - Prévention et traitement des hypocalcémies et/ou des hypomagnésiémies telles que : fièvre vitulaire, parésies péri-partum, tétanie d'herbage, éclampsie.

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de troubles cardiaques.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

La solution doit être réchauffée à la température corporelle avant administration. L'administration par voie intraveineuse doit être lente, par exemple en perfusion, et immédiatement arrêtée en cas d'apparition d'effets indésirables. Lors d'administration par voie intramusculaire ou sous-cutanée, répartir la dose totale en plusieurs points d'injection pour limiter les réactions locales. L'utilisation et la réutilisation de ce produit doit faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque en fonction des traitements précédents éventuels, notamment ceux à base de calcium.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Lors d'administration par voie intramusculaire ou sous cutanée, des réactions tissulaires locales au point d'injection peuvent être observées. Une administration intraveineuse trop rapide peut provoquer une arythmie cardiaque et conduire à un collapsus mortel. Les symptômes d'une hypercalcémie peuvent survenir dans les 30 minutes après l'administration (tremblements, excitation, transpiration, hypotonie jusqu'au collapsus).

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

L'innocuité de la spécialité n'a pas été évaluée chez les espèces cibles en cas de gravidité et de lactation. Toutefois, l'utilisation du médicament pendant la gestation et la lactation ne pose pas de problème particulier.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.

Posologie

14,0 à 28,0 mg de calcium, 14,05 à 28,11 mg de chlorure de magnésium et 24 à 48 mg de glucose par kg de poids vif par administration, soit 0,5 ml à 1 ml par kg de poids vif par administration intraveineuse lente, intramusculaire, intra-péritonéale ou sous cutanée. L'administration peut être renouvelée, si nécessaire, toutes les 12 heures pendant un à deux jours.

Mode d'administration

Voie intraveineuse lente, intramusculaire, intra-péritonéale et sous cutanée.

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence,antidotes) si nécessaire

Voir rubrique « Effets indésirables ».

Temps d'attente

Viandes et abats : zéro jour. Lait : zéro jour.

Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Médicament du métabolisme, supplément minéral, calcium associé à d'autres principes actifs. Code ATC-vet : QA12AX .

Propriétés pharmacodynamiques

Le soluté concentré de borogluconate de calcium et de chlorure de magnésium apporte à l'organisme des sels de calcium et de magnésium directement métabolisables. L'administration parentérale permet d'augmenter rapidement les concentrations plasmatiques de ces ions pour le traitement des hypocalcémies associées à une hypomagnésiémie. Le glucose est la principale source énergétique du métabolise cellulaire.

Caractéristiques pharmacocinétiques

Après administration parentérale, le calcium et le magnésium sont rapidement distribués dans l'organisme. Le taux de fixation aux protéines plasmatiques est voisin de 50 % pour le calcium et de 30 % à 50 % pour le magnésium. Le calcium est essentiellement éliminé par les fèces et le magnésium par voie urinaire. Le glucose est métabolisé en pyruvate ou en lactate. Il peut être mis en réserve sous forme de glycogène dans le foie. Après oxydation totale du glucose, les produits finaux sont éliminés par les poumons (dioxyde de carbone) et par les reins (eau).

Liste des excipients

Métabisulfite de sodium (E223) Eau pour préparations injectables

Incompatibilités

La compatibilité avec un autre médicament doit être vérifiée avant le mélange, afin d'éviter la formation d'un précipité.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans. Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : Utiliser immédiatement et ne pas conserver.

Précautions particulières de conservation

Pas de précaution particulière de conservation.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon polyéthylène haute densité Bouchon caoutchouc chlorobutyle

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination des médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCE

Numéro d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/0912228 0/1985

Classement du médicament en matière de délivrance

Sans objet.

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