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Résumé des Caractéristiques Produit

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MILOXAN

Composition qualitative et quantitative

Clostridium perfringens type B (Bêta), anatoxine...........................≥ 10,0 UI1
Clostridium perfringens type D (Epsilon), anatoxine......................≥ 5,0 UI1
Clostridium septicum, anatoxine....................................................≥ 2,5 UI1
Clostridium novyi, anatoxine..........................................................≥ 3,5 UI1
Clostridium tetani, anatoxine..........................................................≥ 2,5 UI1
Clostridium sordellii, anatoxine......................................................90% PC2
Clostridium chauvoei, anaculture...................................................90% PC2
Formaldéhyde................................................................................≤ 3,2 mg
Aluminium......................................................................................4,2 mg
(sous forme d'hydroxyde)
Excipient QSP 2 mL
1 UI: titre en anticorps obtenus dans les conditions des monographies de la Ph. Eur.
2 90% PC: 90% de protection à l'épreuve des cobayes vaccinés (selon la monographie de la Ph. Eur. pour Cl. chauvoei; selon la monographie interne pour Cl. sordellii).

Forme pharmaceutique

Suspension injectable.

Espèces cibles

Bovins, ovins, caprins.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les bovins, les ovins et les caprins :
- Immunisation active contre les maladies provoquées par Clostridium sordellii, Clostridium perfringens types B, C et D, Clostridium chauvoei, Clostridium septicum, Clostridium novyi et Clostridium tetani.

Contre-indications

Non connues.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Ne vacciner que les animaux en bonne santé.

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

La vaccination des chèvres, en particulier durant les derniers mois de la gestation peut entraîner des réactions secondaires dues à la sensibilité particulière des chèvres pour toute injection.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux

En cas d'injection accidentelle du vaccin à l'homme, une consultation médicale est nécessaire.

Autres précautions

Aucune.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des réactions d'hypersensibilité peuvent occasionnellement être observées. Dans ce cas, il convient d'administrer sans attendre un traitement approprié comme de l'adrénaline et/ou un antihistaminique. Occasionnellement, une réaction locale peut survenir au site d'injection ; elle rétrocède en quelques semaines.

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Ce vaccin est indiqué pour l'administration aux animaux gestants entre 6 et 2 semaines avant la parturition.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Posologie

Respecter les conditions d'asepsie. Bien agiter le flacon avant utilisation.
Administrer le vaccin par voie sous-cutanée selon les modalités suivantes :
Ovins : 2 mL
Caprins : 2 mL
Bovins de moins de 4 mois : 2 mL
Bovins de plus de 4 mois : 4 mL

Programme de vaccination :

Primovaccination : 2 injections à 4 semaines d'intervalle.
Rappels : annuel

Chez les animaux gestants : afin de fournir une protection passive des nouveau-nés par l'intermédiaire du colostrum, la seconde injection de primovaccination ou l'injection de rappel doit être administrée durant le dernier tiers de gestation (entre 6 et 2 semaines avant la date présumée de mise-bas).

Chez les jeunes animaux :
- Issus de mères non vaccinées : vaccination à partir de la 2 ème semaine d'âge.
- Issus de mères vaccinées : vaccination à partir de la 8 ème semaine d'âge.

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence,antidotes) si nécessaire

Aucun effet indésirable n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.

Temps d'attente

Zéro jour.

Propriétés immunologiques

Code ATC-vet : QI02AB01, QI04AB01, QI03AB. Vaccin inactivé adjuvé contre les toxi-infections à bactéries anaérobies (Cl. chauvoei, Cl. novyi, Cl. septicum, Cl. Perfringens type B, Cl. Perfringens type C, Cl. Perfringens type D, Cl. sordellii, Cl. tetani) des ruminants.

Liste des excipients

Aluminium (sous forme d'hydroxyde)
Formaldéhyde
Solution de chlorure de sodium
Eau pour préparations injectables

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : Utiliser immédiatement.

Précautions particulières de conservation

Conserver et transporter à une température comprise entre + 2°C et + 8°C, à l'abri de la lumière. Ne pas congeler.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type I (4 ml)
Flacon verre type II (50ml)
Flacon polypropylène (100 et 250 ml)
Bouchon dérivé du butyle
Capsule aluminium

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination des médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
FRANCE

Numéro d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/6248297 4/1985

Boîte de 1 flacon de 4 mL
Boîte de 10 flacons de 4 mL
Coque de 10 flacons de 4 mL
Boîte de 1 flacon de 50 mL
Boîte de 1 flacon de 100 mL
Boîte de 1 flacon de 250 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Classement du médicament en matière de délivrance

Usage vétérinaire. Vaccin : délivrance soumise à ordonnance
MERIAL - Direction France
Campus Sanofi Lyon-Carteret
14 rue Henry Vallée
CS 90119
69361 LYON CEDEX 07
Téléphone 04 72 72 63 22 - Fax 04 72 72 32 10
Validé Affaires Réglementaires