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Résumé des Caractéristiques Produit

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NEOCOLIPOR

Composition qualitative et quantitative

Principes actifs :
Par dose de 2 ml :
E.coli adhésine F4 (F4ab, F4ac, F4ad), au moins 2,1 U.SA*. E.coli adhésine F5, au moins 1,7 U.SA*. E.coli adhésine F6, au moins 1,4 U.SA*. E.coli adhésine F41, au moins 1,7 U.SA*. *1 U.SA : quantité suffisante pour obtenir 1 log 10 anticorps agglutinant chez le cobaye.
Adjuvant:
Aluminium (sous forme d'hydroxyde) 1,4 mg.
Excipients :
Thiomersal 0,2 mg.

Pour tous les excipients, voir rubrique "Liste des excipients".

Forme pharmaceutique

Suspension injectable.

Espèces cibles

Porcs (truies et cochettes).

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Réduction des entérotoxicoses du porcelet causées par les souches E. Coli exprimant les facteurs d'attachement F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 et F41, durant les premiers jours de vie.

Contre-indications

Aucune.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

La protection des porcelets est réalisée par la prise de colostrum : il faut donc s'assurer que chaque porcelet consomme une quantité suffisante de colostrum dans les 6 heures suivant la naissance.
Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Ne pas administrer en même temps que d'autres médicaments.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, prenez immédiatement conseil auprès de votre médecin en lui montrant la notice ou l'étiquette.
Après utilisation, il est nécessaire de se laver et de se désinfecter les mains.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

La vaccination peut causer une légère hyperthermie (inférieure à 1,5 °C sur une période maximale de 24 heures).

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Pas de précautions particulières.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible sur la compatibilité de ce vaccin avec d'autres vaccins. Par conséquent, l'innocuité et l'efficacité lors de l'utilisation de ce produit concomitante avec d'autres produits (soit le même jour soit à un moment différent) n'ont pas été démontrées.

Posologie

Agiter vigoureusement le flacon avant emploi.
Utiliser seringues et aiguilles stériles. Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Injecter par voie intramusculaire, dans le cou derrière l'oreille, une dose de 2 ml selon les modalités suivantes :
Primovaccination

Première injection : 5 à 7 semaines avant la mise bas.
Seconde injection : 2 semaines avant la mise bas.
Rappels
1 injection 2 semaines avant chacune des mise-bas suivantes.

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence,antidotes) si nécessaire

Aucun effet secondaire n'a été noté après l'administration du double de la dose recommandée.

Temps d'attente

Zéro jour.

Propriétés immunologiques

Code ATCvet : QI09AB02
Le vaccin, adjuvé par l'hydroxyde d'aluminium, contient les souches d'E. Coli inactivées exprimant les facteurs d'attachement F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 et F41, souches responsables d'entérotoxicose chez le porcelet. Chez les truies et les cochettes, le vaccin induit une séroconversion spécifique des animaux vaccinés; les porcelets sont passivement immunisés par ingestion de colostrum et de lait contenant des anticorps spécifiques des facteurs d'attachement.

Liste des excipients

Mercurothiolate sodique
Hydroxyde d'aluminium
Chlorure de sodium

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.

Durée de conservation

Durée de conservation : 18 mois, entre 2 et 8°C.
Après ouverture : 3 heures.

Précautions particulières de conservation

Conserver et transporter entre + 2ºC et + 8ºC et à l'abri de la lumière. Ne pas congeler.

Nature et composition du conditionnement primaire

Boîte d’un flacon de 5 doses (10 ml) (flacon en verre de type I, avec un bouchon élastomère dérivé du butyle).
Boîte d’un flacon de 10 doses (20 ml) (flacon en verre de type I, avec un bouchon élastomère dérivé du butyle).
Boîte d’un flacon de 25 doses (50 ml) (flacon en verre de type I, avec un bouchon élastomère dérivé du butyle).
Boîte d’un flacon de 50 doses (100 ml) (flacon en verre de type I, avec un bouchon élastomère dérivé du butyle).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination des médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON France

Numéro d'autorisation de mise sur le marché

EU/2/98/008/001-004. Boîte d'un flacon de 5 doses (10 ml).
Boîte d'un flacon de 10 doses (20 ml).
Boîte d'un flacon de 25 doses (50 ml).
Boîte d'un flacon de 50 doses (100 ml).

Classement du médicament en matière de délivrance

Usage vétérinaire. Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.
MERIAL - Direction France
Campus Sanofi Lyon-Carteret
14 rue Henry Vallée
CS 90119
69361 LYON CEDEX 07
Téléphone 04 72 72 63 22 - Fax 04 72 72 32 10
Validé Affaires Réglementaires