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Résumé des Caractéristiques Produit

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OEDEX SACHET

Composition qualitative et quantitative

Un g contient : Substance(s) active(s) :
Trichlorméthiazide ……………………………………… 12,50 mg
Dexaméthasone ………………………………………… 0,25 mg

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Forme pharmaceutique

Poudre pour suspension buvable.

Espèces cibles

Equins, bovins et porcins.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les équins, les bovins et les porcins : - Traitement des œdèmes.

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de diabète sucré, d'hyperadrénocorticisme, d'insuffisance rénale et d'insuffisance cardiaque ou souffrant d'ulcères gastroduodénaux. Ne pas utiliser chez les animaux atteints de maladie infectieuse, à moins qu'une thérapie anti-infectieuse appropriée soit administrée au même moment.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Voir la rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

L'administration des corticostéroïdes en fin de gestation peut entraîner, chez les ruminants, une mise-bas prématurée ou un avortement.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'une des substances actives devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Les femmes enceintes ne devraient pas manipuler ce médicament vétérinaire.

Autres précautions

Aucune.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

En cas d'usage prolongé, les corticostéroïdes tels que la dexaméthasone peuvent provoquer un hypercorticisme iatrogène, une polyuropolydipsie (PUPD), une immunodépression, une boulimie et une redistribution des réserves lipidiques de l'organisme. L'utilisation de corticostéroïdes chez des bovins en lactation peut induire une baisse temporaire de la production laitière.

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Les études chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques pour la dexaméthasone. L'usage des corticoïdes chez les femelles gestantes n'est pas recommandé.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les corticostéroïdes pouvant réduire la réponse immunitaire à la vaccination, la dexaméthasone ne doit pas être administrée en même temps que des vaccins. L'administration concomitante de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens peut augmenter le risque d'ulcération du tractus gastro-intestinal.

Posologie

0,01 à 0,02 mg de dexaméthasone et 0,5 à 1 mg de trichlorméthiazide par kg de poids vif par jour pendant 3 jours, selon le protocole suivant : Equins, bovins : - un sachet matin et soir le 1er jour, - un sachet par jour les 2ème et 3ème jours. Porcins : - un ½ sachet matin et soir le 1er jour, - un ½ sachet par jour les 2ème et 3ème jours.

Mode d'administration

Voie orale en administration individuelle après dispersion dans de l'eau.

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence,antidotes) si nécessaire

Cf rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) ».

Temps d'attente

Viandes et abats : 6 jours. Lait : 3 jours.

Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : diurétique associé à un anti-inflammatoire.

Code ATC-vet: QC03AA56.

Propriétés pharmacodynamiques

Le trichlorméthiazide est un diurétique de la classe des benzothiadiazides. Il agit en réduisant la réabsorption tubulaire rénale des électrolytes. Il en résulte une augmentation de l'excrétion des ions sodium et chlorures et par voie de conséquence une augmentation de l'élimination de l'eau. L'excrétion du potassium et du magnésium est également augmentée. La dexaméthasone est un puissant glucocorticoïde de synthèse possédant une faible activité minéralocorticoïde. Les corticostéroïdes peuvent diminuer la réponse immunitaire. En effet, ils inhibent la dilatation des capillaires, la migration des leucocytes et la phagocytose. Les glucocorticoïdes ont un effet sur le métabolisme en accroissant la néoglucogenèse. La dexaméthasone induit la parturition chez les ruminants si le foetus est vivant. Ses propriétés anti-inflammatoires aident à la résorption de l'oedème.

Caractéristiques pharmacocinétiques

Après administration orale du médicament, le trichlorméthiazide et la dexaméthasone sont rapidement absorbés. La biodisponibilité du trichlorméthiazide est voisine de 14%. Le trichlorméthiazide est distribué dans les fluides extracellulaires et ne s'accumule pas dans d'autres tissus que le rein. Son élimination est urinaire. La biodisponibilité de la dexaméthasone est voisine de 100%. Elle est largement distribuée dans tout l'organisme et se lie fortement aux protéines plasmatiques. Elle est éliminée par voie urinaire à la fois sous forme inchangée et conjuguée.

Liste des excipients

Glucose monohydraté

Incompatibilités

Non connues.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Précautions particulières de conservation

Aucune.

Nature et composition du conditionnement primaire

Sachet PVC-aluminium-papier

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination des médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCE

Numéro d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/5839367 3/1990

Classement du médicament en matière de délivrance

Liste I.

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

MERIAL - Direction France
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14 rue Henry Vallée
CS 90119
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