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Résumé des Caractéristiques Produit

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POLYSTRONGLE POUDRE ORALE

Composition qualitative et quantitative

Un g contient
Substance(s) active(s) :
Lévamisole ………………………………… (sous forme de chlorhydrate) 200 mg


Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Forme pharmaceutique

Poudre pour solution buvable.

Espèces cibles

Bovins, ovins, porcins et volailles.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Traitement des infestations par les parasites suivants: Chez les bovins et ovins : - Nématodes gastro-intestinaux : Trichostrongylus spp, Cooperia spp, Ostertagia ostertagi (sauf larves inhibées), Haemonchus spp, Nematodirus spp, Bunostomum spp, Oesophagostomum spp, Chabertia ovina (mouton). - Strongles pulmonaires : Dictyocaulus viviparus. Chez les porcins : - Nématodes gastro-intestinaux : Ascaris suum, Strongyloïdes ransomi, Oesophagostomum spp. - Strongles pulmonaires : Metastrongylus spp. Chez les volailles : Ascaridia spp Hétérakis spp Capilaria spp Amidostomum anseris (oie)

Contre-indications

Ne pas utiliser dans le cas où l'on suspecte une résistance au lévamisole.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Ne pas utiliser chez les femelles laitières (voir rubrique "Temps d'attente"). Ne pas utiliser chez les volailles pondeuses (voir rubrique "Temps d'attente").

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Le poids corporel doit être évalué aussi précisément que possible avant de calculer la dose. Des résistances peuvent se développer lors d'une utilisation fréquente et répétée.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux

Eviter tout contact direct avec la peau. Bien se laver les mains après utilisation. Le port de vêtements de protection adéquats, notamment de gants en caoutchouc imperméables, s'impose lors de l'utilisation du médicament. En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin.

Autres précautions

Aucune.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dans certains cas, possibilité de ptyalisme, diarrhée, agitation, trémulation.

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Aucun effet tératogène n'a été observé avec le lévamisole chez l'animal de laboratoire (souris, rat et lapin). Aucun effet tératogène ou embryotoxique n'a été rapporté chez les bovins, ovins et porcins. La spécialité peut être utilisée chez la femelle pendant la gestation et l'allaitement.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

L'association du produit avec un agent anticholinestérasique , tels que les antiparasitaires externes organophosphorés doit être évitée.

Posologie

Chez les bovins et les ovins : 7,5 mg de lévamisole par kg de poids vif, en administration unique par voie orale sans dépasser la dose totale par animal de 3,75 g chez les bovins et 0,375 g chez les ovins, soit 37,5 mg de poudre par kg de poids vif dilué dans un peu d'eau sans dépasser la dose de 18,75 g chez les bovins et de 1,9 g chez les ovins. Chez les porcins : 7,5 mg de lévamisole par kg de poids vif, en administration unique par voie orale sans dépasser la dose totale par animal de 0,75 g , soit 37,5 mg de poudre par kg dilué dans un peu d'eau ou la soupe sans dépasser la dose de 3,75 g par animal. Chez les volailles : 20 mg de lévamisole par kg de poids vif, soit environ 1 g de poudre par litre d'eau de boisson La quantité d'eau de boisson médicamenteuse consommée par les volailles dépend de leur état physiologique et clinique. Afin d'obtenir la posologie recommandée, la concentration en lévamisole doit être ajustée en conséquence. Utiliser un pistolet doseur propre et correctement étalonné.

Mode d'administration

Voie orale.

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence,antidotes) si nécessaire

En cas de surdosage, les signes observés sont ceux résultant d'une stimulation du système nerveux parasympathique : hypersalivation, vomissements, diarrhée, polypnée et ataxie, tremblements, convulsions. Les antidotes de choix sont l'atropine ou le glycopyrrolate.

Temps d'attente

Viande et abats : 3 jours. Lait : En l'absence d'un temps d'attente pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précédent la mise-bas. Œufs : En l'absence de temps d'attente pour les œufs, ne pas utiliser chez les espèces productrices d'œufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.

Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Antiparasitaire interne. Code ATC-vet : QP52AE01.

Propriétés pharmacodynamiques

Le lévamisole est un nématodicide de la famille des imidazothiazoles, il correspond à la forme lévogyre du tétramisole. Du fait de son mode d'action cholinomimétique par fixation sur les récepteurs de l'acéthylcholine, il agit au niveau des ganglions nerveux du nématode entraînant ainsi une paralysie à l'origine de la mort du parasite. Le lévamisole n'a pas d'activité ovicide.

Caractéristiques pharmacocinétiques

Après administration orale, la résorption digestive du lévamisole est rapide, le pic de concentration plasmatique est atteint en 2 à 4 heures. Il subit une métabolisation importante au niveau hépatique et est éliminé rapidement et majoritairement par voie urinaire sous forme de métabolites.

Liste des excipients

Silice préparée Lactose

Incompatibilités

Non connues.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Nature et composition du conditionnement primaire

Boîte polyéthylène Seau polypropylène Sac polyéthylène papier Sachet polyéthylène-aluminium-papier

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination des médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCE

Numéro d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/5282327 9/1989

Classement du médicament en matière de délivrance

Liste II.

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

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