Merial

Résumé des Caractéristiques Produit

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PUREVAX® FeLV

Composition qualitative et quantitative

Chaque dose de 1 ml contient: Principe actif: Virus canarypox recombiné FeLV (vCP97) > 107,2 DICC50 (dose infectant 50% de la culture cellulaire).

Pour tous les excipients, voir rubrique "Liste des excipients".

Forme pharmaceutique

Suspension injectable.

Espèces cibles

Chats.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Immunisation active des chats âgés de 8 semaines et plus contre la leucose féline pour la prévention d'une virémie persistante et des signes cliniques de la maladie associée.
Mise en place de l'immunité : 2 semaines après la primo-vaccination.
Durée d'immunité : 1 an après la dernière vaccination.

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les femelles gestantes.
L'utilisation n'est pas recommandée chez les animaux en lactation.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne vacciner que les chats en bonne santé.
Il est recommandé de vérifier le statut antigénique vis-à-vis du FeLV avant la vaccination.
La vaccination de chats FeLV-positifs n'apporte aucun bénéfice.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, prenez immédiatement conseil auprès de votre médecin en lui montrant la notice ou l'étiquetage.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Un nodule transitoire de petite taille (< 2 cm) régressant en 1 à 4 semaines peut apparaître au site d'injection.
Une léthargie et hyperthermie transitoires peuvent être observées pendant 1 jour, exceptionnellement 2 jours.
Une réaction d'hypersensibilité pouvant nécessiter un traitement symptomatique approprié peut exceptionnellement survenir.

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Ne pas utiliser chez les femelles gestantes.
L'utilisation n'est pas recommandée chez les animaux en lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré le même jour mais pas mélangé avec les vaccins adjuvés MERIAL (associations variées de rhinotrachéite féline, calicivirose, panleucopénie et rage).
Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé avec la gamme de vaccins non adjuvés Merial (associations variées de rhinotrachéite féline, calicivirose, panleucopénie et chlamydiose) et/ou être administré le même jour mais pas mélangé avec le vaccin adjuvé Merial contre la rage.

Posologie

Voie sous-cutanée.

Administrer une dose de 1 ml selon les modalités suivantes :
Primovaccination : première injectionà partir de l'âge de 8 semaines, seconde injection 3 à 5 semaines plus tard.
Rappels : annuels

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence,antidotes) si nécessaire

Hormis les effets observés et décrits sous 'Effets indésirables', aucun autre effet n'a été observé après l'administration de plusieurs doses.

Temps d'attente

Sans objet.

Propriétés immunologiques

Code ATC Vet : QI06AD.
Vaccin contre la leucose féline.
La souche vaccinale est un virus canarypox recombiné exprimant les gènes env et gag du FeLV-A. Seul le sous-groupe A est infectieux dans des conditions de terrain et l'immunisation vis-à-vis du sous-groupe A induit une protection totale contre les sous-groupes A, B et C. Après inoculation, le virus canarypox exprime les protéines protectrices, mais sans se répliquer chez le chat. Ainsi, le vaccin induit un statut immunitaire contre le virus de la leucose féline.

Liste des excipients

Chlorure de Potassium
Chlorure de Sodium
Phosphate monopotassique
Phosphate disodique dihydraté
Chlorure de Magnésium hexahydraté
Chlorure de Calcium dihydraté
Eau pour préparations injectables

Incompatibilités

Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré avec la gamme de vaccins non adjuvés Merial (associations variées des valences rhinotrachéite féline, calicivirose, panleucopénie et chlamydiose).

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans Utiliser immédiatement après ouverture.

Précautions particulières de conservation

A conserver et transporter réfrigéré (entre + 2 ºC et + 8 ºC), à l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.

Nature et composition du conditionnement primaire

Boîte plastique contenant 10, 20 ou 50 flacons en verre de type I avec un bouchon en élastomère dérivé du butyle et une capsule en aluminium.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination des médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Eliminer les déchets par ébullition, incinération ou immersion dans un désinfectant approprié ou par les circuits appropriés approuvés par les autorités compétentes.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL - 29 avenue Tony Garnier - F-69007 LYON.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché

Boîte de 10 x 1 flacon EU/2/00/019/005.
Boîte de 20 x 1 flacon EU/2/00/019/006.
Boîte de 50 x 1 flacon EU/2/00/019/007.

Classement du médicament en matière de délivrance

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.
MERIAL - Direction France
Campus Sanofi Lyon-Carteret
14 rue Henry Vallée
CS 90119
69361 LYON CEDEX 07
Téléphone 04 72 72 63 22 - Fax 04 72 72 32 10
Validé Affaires Réglementaires