Merial

Résumé des Caractéristiques Produit

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PUREVAX RABIES

Composition qualitative et quantitative

Chaque dose de 1 ml contient:

Substance active :

Virus canarypox recombinant de la rage (vCP65) ............................................... ≥ 10 6.8 FAID*50

*Dose infectieuse 50 % par immunofluorescence


Pour la liste complète des excipients, voir rubrique "Liste des excipients".

Forme pharmaceutique

Suspension injectable.

Suspension homogène rose clair à jaune pâle.

Espèces cibles

Chats.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Immunisation active des chats âgés d'au moins 12 semaines contre la rage afin de prévenir la mortalité.
Mise en place de l’immunité : 4 semaines après la primo-vaccination.
Durée d’immunité après la primo-vaccination : 1 an.
Durée d’immunité après le rappel : 3 ans.

Contre-indications

Aucune.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne vacciner que les animaux en bonne santé.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux

L’innocuité des virus canarypox recombinants est reconnue chez l’homme. Une légère réaction locale et/ou systémique liée à l’injection peut être observée de manière transitoire.
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dans de très rares cas, une légère apathie transitoire peut apparaître, ainsi qu’une légère anorexie ou h yperthermie (supérieure à 39,5 °C), pouvant durer habituellement 1 ou 2 jours. La plupart de ces réactions apparaissent dans les 2 jours suivant l’injection du vaccin.

Une réaction locale transitoire (douleur à la palpation, léger œdème pouvant évoluer en nodule, c haleur au site d’injection, et parfois érythème), qui disparaît généralement en 1 à 2 semaines au plus, peut très rarement être observée.

Une réaction d’hypersensibilité pouvant nécessiter un traitement symptomatique approprié peut exceptionnellement survenir.

La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 au cours d’un traitement)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas isolés)

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie durant la gestation et la lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les données d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré au moins 14 jours avant ou après l’administration du vaccin non adjuvé MERIAL contre la leucose féline. Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que le vaccin peut être mélangé et administré avec des vaccins non adjuvés MERIAL, contenant diverses associations des valences de la rhinotrachéite féline virale, de la calicivirose, de la panleucopénie et de la chlamydophilose.

Posologie

Voie sous-cutanée.

Administrer une dose de 1 ml, selon le schéma de vaccination suivant :

Primo-vaccination : 1 injection à partir de l’âge de 12 semaines.
Rappel : 1 an après la primovaccination, puis à 3 ans maximum d’intervalle.

Voyages dans des pays exigeant un test sérologique de la rage : l’expérience a montré que certains animaux vaccinés, bien que protégés, ne présentent pas le taux d’anticorps de 0.5 UI/ml requis par certains pays. Les vétérinaires praticiens peuvent alors envisager deux vaccinations. Le meilleur moment pour effectuer la prise de sang est environ 28 jours après la vaccination.

Mode d'administration

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence,antidotes) si nécessaire

Aucun effet indésirable autre que ceux déjà mentionnés dans la section "Efftes indésirables" n'a été observé après l’administration de 10 doses. Les réactions peuvent durer plus longtemps.

Temps d'attente

Sans objet.

Propriétés immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique: Autres produits immunologiques pour chats, code ATCvet : QI06AD08.

La souche vaccinale vCP65 est un virus canarypox recombinant exprimant le gène de la glycoprotéine G du virus rabique. Après inoculation, le virus exprime la protéine protectrice, mais ne se réplique pas chez le chat. Par conséquent, le vaccin stimule une immunité active contre le virus de la rage chez le chat.

Liste des excipients

Chlorure de potassium
Chlorure de sodium
Phosphate monopotassique
Phosphate disodique dihydraté
Chlorure de magnésium hexahydraté
Chlorure de calcium dihydraté
Eau pour préparations injectables

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires à l’exception de ceux mentionnés à la section "Interactions médicamenteuses et autres".

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement.

Précautions particulières de conservation

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C-8 °C). Ne pas congeler. Protéger de la lumière.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon de verre de type I, fermé par un bouchon en élastomère dérivé du butyle avec capsule en aluminium.

Boîtes de 2 ou 10 ou 50 flacons de 1 dose.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination des médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

Numéro d'autorisation de mise sur le marché

EU/2/10/117/003: 2 flacons verre de 1 ml.
EU/2/10/117/001: 10 flacons de verre de 1 ml .
EU/2/10/117/002: 50 flacons de verre de 1 ml.

Classement du médicament en matière de délivrance

Usage vétérinaire.

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.

MERIAL - Direction France
Campus Sanofi Lyon-Carteret
14 rue Henry Vallée
CS 90119
69361 LYON CEDEX 07
Téléphone 04 72 72 63 22 - Fax 04 72 72 32 10
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