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Résumé des Caractéristiques Produit

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PUREVAX® RCP Ch

Composition qualitative et quantitative

Par dose de 1 ml :
Lyophilisat Substances actives:
Herpèsvirus atténué de la rhinotrachéite féline (souche FHV F2) ≥ 104,9 DICC50*.
Antigènes inactivés du calicivirus félin (souches FCV 431 et G1) ≥ 2,0 U. ELISA**.
Chlamydophila felis atténué (souche 905) ≥ 103,0 DIO50.
Virus atténué de la panleucopénie infectieuse du chat (PLI IV) ≥ 103,5 DICC50*.
Excipient
Gentamicine maximum 28 µg.
Solvant
Eau pour préparations injectables QSP 1 ml.
*dose infectieuse culture cellulaire 50%.
**dose infectante sur œufs 50%.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique "Liste des excipients".

Forme pharmaceutique

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.

Espèces cibles

Chats.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Immunisation active des chats âgés de 8 semaines et plus : - contre la rhinotrachéite virale du chat pour la réduction des signes cliniques, - contre la calicivirose féline pour la réduction des signes cliniques, - contre les infections causées par Chlamydophila felis pour la réduction des signes cliniques, - contre la panleucopénie infectieuse féline pour la prévention de la mortalité et des signes cliniques. La mise en place de l’immunité a été démontrée 1 semaine après la primo-vaccination pour les valences rhinotrachéite, calicivirose, Chlamydophila felis et panleucopénie infectieuse féline. La durée d’immunité après le dernier rappel est de 3 ans pour les valences rhinotrachéite, calicivirose et panleucopénie infectieuse féline et de 1 an pour la valence Chlamydophilose.

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les femelles gestantes. L'utilisation n'est pas recommandée durant la lactation.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Utiliser seulement chez les animaux en bonne santé.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Ce vaccin ne doit pas être manipulé par des personnes immunodéprimées ou qui prennent des médicaments immunosuppresseurs. En cas d'auto-injection, demandez immédiatement conseil à un médecin et informez-le qu'il s'agit d'une auto-injection avec un vaccin vivant contre la chlamydiose.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dans des conditions normales d'utilisation, une apathie transitoire, une anorexie ainsi qu'une hyperthermie (pendant 1 ou 2 jours) peuvent parfois être observées. Une réaction locale (légère douleur lors de la palpation, prurit ou œdème léger) peut également apparaître, mais qui disparaît en 1 à 2 semaines au plus. Une réaction d'hypersensibilité pouvant nécessiter un traitement symptomatique approprié peut exceptionnellement survenir.
Dans des cas très rares, de l'hyperthermie et de la léthargie parfois associées avec des boiteries ont pu être observées une à trois semaines après la vaccination de rappel chez des chats adultes. Ces réactions étaient transitoires.
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : - très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 au cours d’un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) - très rare (moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Ne pas utiliser chez les femelles gestantes.
L'utilisation n'est pas recommandée durant la lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé avec le vaccin non adjuvé MERIAL contre la leucose féline et/ou être administrénon mélangé, le même jour que le vaccin adjuvé MERIAL contre la rage.

Posologie

Injecter une dose (1 ml) de vaccin par voie sous-cutanée, après reconstitution du lyophilisat avec le solvant, selon le calendrier vaccinal suivant :
Primovaccination
Première injection à partir de l'âge de 8 semaines.
Seconde injection 3 à 4 semaines plus tard.
Lorsque l’on s’attend à la présence d’un taux élevé en anticorps maternels spécifiques contre les valences rhinotrachéite, calivirose, panleucopénie ou Chlamydophilose (i.e. chez les chatons âgés de 9 – 12 semaines nés de mères vaccinées avant la gestation et/ou connues ou suspectées d'avoir été précédemment exposées au(x) pathogène(s)), la primovaccination devrait être retardée jusqu’à l’âge de 12 semaines. Rappels : - le premier rappel doit être effectué pour toutes les valences un an après la primovaccination, - les rappels suivants doivent être effectués : tous les ans pour la valence chlamydophilose et à intervalles de 3 ans maximum pour les valences rhinotrachéite, calicivirose et panleucopénie.

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence,antidotes) si nécessaire

Aucun effet n'a été observé en dehors de ceux déjà décrits dans la section 'Effets Indésirables', sauf une hyperthermie qui peut exceptionnellement persister 5 jours.

Temps d'attente

Sans objet.

Propriétés immunologiques

Code ATC Vet : QI06AJ03
Vaccin contre la rhinotrachéite virale du chat, la calicivirose féline, la chlamydiose et la panleucopénie infectieuse féline.
Le vaccin stimule l'immunité active contre l'herpèsvirus de la rhinotrachéite virale du chat, le calicivirus félin, Chlamydophila felis et le virus de la panleucopénie infectieuse du chat.
I l a été montré que le médicament vétérinaire réduit l’excrétion du calicivirus félin à la mise en place de l’immunité et pendant un an après la vaccination.

Liste des excipients

Sucrose
Sorbitol
Dextran 40
Hydrolysat de caséine
Hydrolysat de collagène
Phosphate dipotassique
Phosphate monopotassique
Hydroxyde de potassium
Chlorure de sodium
Disodium phosphate dihydraté
Phosphate monopotassique

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec le vaccin adjuvé Merial contre la rage.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois. Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : utiliser immédiatement.

Précautions particulières de conservation

A conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C). Protéger de la lumière. Ne pas congeler.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon de verre de type I contenant 1 dose de lyophilisat et flacon de verre de type I contenant 1 ml de solvant, tous deux fermés avec un bouchon en élastomère dérivé du butyle avec capsule en aluminium.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination des médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL - 29 avenue Tony Garnier - F-69007 LYON.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché

EU/2/04/050/001-002

Présentation de 10 flacons de 1 dose de lyophilisat et 10 flacons de 1 ml de solvant.
Présentation de 50 flacons de 1 dose de lyophilisat et 50 flacons de 1 ml de solvant.

Classement du médicament en matière de délivrance

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.
MERIAL - Direction France
Campus Sanofi Lyon-Carteret
14 rue Henry Vallée
CS 90119
69361 LYON CEDEX 07
Téléphone 04 72 72 63 22 - Fax 04 72 72 32 10
Validé Affaires Réglementaires