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Résumé des Caractéristiques Produit

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RUVAX

Composition qualitative et quantitative

Une dose de 2 mL contient :
Substance(s) active(s) :
Erysipelothrix rhusiopathiae (corps bactériens lysés), sérotype 2....................≥ 1 U.ELISA(*)
Excipient(s) :
Aluminium.........................................................................................................4,2 mg
(sous forme d'hydroxyde)
Thiomersal........................................................................................................0,2 mg
(*) 1 U. ELISA : QS pour obtenir chez l'animal un indice de séroconversion (par ELISA) conforme à la Pharmacopée Européenne.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Forme pharmaceutique

Suspension injectable.

Espèces cibles

Porcs, moutons et dindes.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les porcs, les moutons et les dindes : immunisation active contre le rouget.

Contre-indications

Non connues.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Respecter les conditions habituelles de manipulation des animaux.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux

En cas d'injection accidentelle du vaccin à l'homme, une consultation médicale est nécessaire.

Autres précautions

Aucune.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Le vaccin peut provoquer la formation d'un nodule au point d'injection lors d'une administration par voie sous-cutanée.
La vaccination peut occasionnellement provoquer des réactions d'hypersensibilité chez certains animaux, particulièrement ceux sensibilisés par l'infection du rouget. Dans ce cas appliquer immédiatement le traitement approprié.

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Le vaccin peut être utilisé durant la gestation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Chez le porc, les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré (non mélangé) le même jour que le vaccin MERIAL contre la parvovirose porcine. Les produits doivent être administrés à des sites d'injection différents.
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire que celui mentionné précédemment. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Posologie

Agiter le vaccin avant l'emploi.


Chez les porcs
Voie intramusculaire profonde dans les muscles du cou (voie sous cutanée possible).
Injecter une dose de 2 ml selon les modalités suivantes :
Futurs reproducteurs (cochettes, jeunes verrats) et reproducteurs

Primovaccination : deux injections à 3-4 semaines d'intervalle avant la 1ère saillie. Rappels : semestriels.
Pour les truies : à chaque fin de lactation ou pendant le dernier mois de gestation.
Pour les verrats : pas moins de 3 semaines avant la monte.
Porcs charcutiers
Deux injections à 3-4 semaines d'intervalle à partir de l'âge de 10 semaines.


Chez les ovins
Voie sous-cutanée. Injecter une dose de 2 ml selon les modalités suivantes :
Brebis gestantes
Primovaccination : deux injections à 3-4 semaines d'intervalle. Rappels : une injection dans le dernier tiers de la gestation.


Chez les dindes
Voie sous cutanée (dans le cou). Injecter une dose de 0,5 ml selon les modalités suivantes :
Futurs reproducteurs et pondeuses
Primovaccination : une injection à partir de la 8ème semaine d'âge. Rappels : avant l'entrée en ponte.

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence,antidotes) si nécessaire

Aucun effet indésirable n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.

Temps d'attente

Zéro jour.

Propriétés immunologiques

Code ATC-vet : QI09AB03 (porc), QI04AB08 (mouton) et QI01CB02 (dinde).
Vaccin inactivé adjuvé du rouget du porc, du mouton et de la dinde.
Après administration, le vaccin induit un état immunitaire contre Erysipelothrix rhusiopathiae.


Liste des excipients

Thiomersal
Aluminium (sous forme d'hydroxyde)
Chlorure de sodium
Eau pour préparations injectables

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : Utiliser immédiatement.


Précautions particulières de conservation

Conserver et transporter à une température comprise entre + 2°C et + 8°C, à l'abri de la lumière.

Nature et composition du conditionnement primaire

Ampoule verre type I (2 mL)
Flacon verre type I (10, 20, 50 mL)
Flacon polypropylène (250 mL)
Bouchon élastomère butyle

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination des médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
FRANCE

Numéro d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/2390009 1/1985.
Boîte de 1 ampoule de 2 ml.
Boîte de 5 ampoules de 2 ml.
Boîte de 1 flacon de 10 ml.
Boîte de 1 flacon de 20 ml.
Boîte de 1 flacon de 50 ml.
Boîte de 1 flacon de 250 ml.
Boîte de 10 flacons de 2 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Classement du médicament en matière de délivrance

Usage vétérinaire. Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.
MERIAL - Direction France
Campus Sanofi Lyon-Carteret
14 rue Henry Vallée
CS 90119
69361 LYON CEDEX 07
Téléphone 04 72 72 63 22 - Fax 04 72 72 32 10
Validé Affaires Réglementaires