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Résumé des Caractéristiques Produit

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SALMOPAST

Composition qualitative et quantitative

Antigène de Pasteurella multocida A3 ≥ 0,6 U.ELISA*. Antigène de Pasteurella multocida D4 ≥ 0,6 U.ELISA*. Antigène de Mannheimia haemolytica 1 ≥ 0,6 U.ELISA*. Antigènes somatique (O) et flagellaire (H) de Salmonella dublin ≥ 1,5 U.SAL**. Antigènes somatique (O) et flagellaire (H) de Salmonella typhimurium ≥ 1,5 U.SAL**. Aluminium (sous forme d’hydroxyde) 0,7 mg. Formaldéhyde ≤ 1,5 mg. Excipient QSP 1 mL
* 1 U.ELISA : quantité suffisante pour obtenir un indice de séroconversion (par ELISA) chez le cobaye de 1log 10 après 2 administrations de vaccin
** 1 U.SAL : QS pour obtenir un indice de séroconversion (par séroagglutination lente) chez le cobaye de 1 log 10 après 2 administrations de vaccin.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».


Forme pharmaceutique

Suspension injectable.

Espèces cibles

Bovins, ovins et caprins

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les bovins, les ovins et les caprins : immunisation active contre les infections à Pasteurella multocida A et D, Mannheimia haemolytica et à Salmonella dublin et typhimurium.

Contre-indications

Chez les chèvres, ne pas utiliser durant la gestation.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Cf. rubrique "Contre-indications"

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Respecter les conditions habituelles de manipulation des animaux.
Eviter tout stress avant vaccination.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux

En cas d’injection accidentelle du vaccin à l’homme, une consultation médicale est nécessaire.

Autres précautions

Aucune

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Le vaccin peut provoquer la formation d'un nodule au point d'injection. Des réactions d'hypersensibilité peuvent apparaître chez les animaux préalablement sensibilisés par l'infection. En milieu infecté, tester la sensibilité sur quelques animaux avant de vacciner l’ensemble du troupeau.

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Ne pas utiliser chez la chèvre gestante.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n’est disponible sur l’innocuité et l’efficacité de l’association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Posologie

1 dose de vaccin par voie sous-cutanée selon les modalités suivantes :

Bovins : de moins de 4 mois : 1 dose de 2 ml ; de plus de 4 mois: 1 dose de 5 ml.
Ovins et caprins : de moins de 4 mois : 1 dose de 1 ml ; de plus de 4 mois : 1 dose de 2 ml.

Schéma vaccinal:

Adultes
Primovaccination : 2 injections à 4 semaines d'intervalle.
Rappel :1 injection annuelle.


Jeunes
Issus de femelles vaccinées : 2 injections à 2-4 semaines dès 15 jours d'âge.
Issus de femelles non vaccinées : 2 injections à 2-4 semaines d'intervalle dès 8 jours d'âge.


Cas particuliers pour les femelles en gestation (bovins, ovins)
Primovaccination : 2 injections à 2-4 semaines d'intervalle, la deuxième injection devant être effectuée 2 à 4 semaines avant la date présumée de mise bas.
Rappels : 1 injection annuelle 2 à 4 semaines avant la date présumée de mise bas.

Mode d'administration

Agiter avant emploi.
Respecter les conditions usuelles d’asepsie.

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence,antidotes) si nécessaire

Un surdosage peut provoquer une hyperthermie pendant 24 à 48 heures

Temps d'attente

Zéro jour.

Propriétés immunologiques

Code ATC-vet QI02AB, QI03AB et QI04AB
Le vaccin contient les antigènes de Pasteurella multocida A3 et D4, de Mannheimia haemolytica 1 et les antigènes flagellaires et somatiques de Salmonella typhimurium et dublin et est destiné à stimuler une immunité active contre les infections dues à ces pathogènes.

Liste des excipients

Aluminium (sous forme d’hydroxyde)
Formaldéhyde
Chlorure de sodium
Eau pour préparations injectables

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : Utiliser immédiatement.

Précautions particulières de conservation

Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l’abri de la lumière.
Ne pas congeler

Nature et composition du conditionnement primaire

Ampoule verre type I
Flacon verre type I

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination des médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
FRANCE


Numéro d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/8588182 8/1981
Boîte de 1 flacon de 5 ml
Boîte de 50 flacons de 5 ml
Boîte de 1 flacon de 50 ml
Boîte de 5 ampoules de 2 ml
Boîte de 10 ampoules de 5 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Classement du médicament en matière de délivrance

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.
MERIAL - Direction France
Campus Sanofi Lyon-Carteret
14 rue Henry Vallée
CS 90119
69361 LYON CEDEX 07
Téléphone 04 72 72 63 22 - Fax 04 72 72 32 10
Validé Affaires Réglementaires