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Résumé des Caractéristiques Produit

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SERGOTONINE®

Composition qualitative et quantitative

Sérotonine sous forme de double sulfate de créatinine monohydraté 1.09 mg. Ergométrine sous forme de maléate 0.15 mg. Sulfite de sodium anhydre 1.50 mg. Excipient QSP 1 ml.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ». ​

Forme pharmaceutique

Solution injectable.

Espèces cibles

Bovins vaches , équins juments , porcs truies , ovins brebis , caprins chèvres . ​

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les vaches, les juments, les truies, les brebis et les chèvres:

Prévention et traitement des complications du post-partum et des avortements:
- Rétention placentaire,
- Hypotonie utérine,
- Subinvolution utérine,
- Oedèmes mammaires de pré-lactation avec ou sans manifestation de transvasation sanguine,
- Hémolactation,
- Hémorragies capillaires de la sphère uro-génitale.

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les femelles gestantes.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.​

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Aucune.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux

Les femmes enceintes, post-partum ou allaitantes ne doivent pas administrer le produit aux animaux afin d'éviter toute injection accidentelle. L'injection accidentelle chez la femme enceinte peut provoquer des contractions utérines.

Autres précautions

Aucune.​

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Dans les heures qui suivent l'injection et du fait de l'action ocytocique, le sujet peut présenter quelques manifestations de coliques.

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Ne pas utiliser chez les femelles gestantes. ​

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.​

Posologie

Voie intramusculaire.
Vaches, juments :

32,7 à 43,6 µg de sérotonine et 4,5 à 6,0 µg d’ergométrine par kg de poids vif, soit 3 à 4 ml de solution pour 100 kg de poids vif à renouveler après 48 heures en cas de persistance des signes cliniques. Truies, brebis, chèvres :
43,6 à 54,5 µg de sérotonine et 6,0 à 7,5 µg d’ergométrine par animal, soit 4 à 5 ml de solution par animal. Cette dose unitaire peut-être renouvelée deux fois par jour en cas de persistance des signes cliniques.

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence,antidotes) si nécessaire

Cf rubrique « Effets indésirables fréquence et gravité ». ​

Temps d'attente

Bovins, équins, ovins et caprins
Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro jour Porc
Viande et abats : zéro jour.

Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Produits gynécologiques, alcaloïde de l’ergot de seigle en association.
Code ATC-vet : QG02AB53 ​

Propriétés pharmacodynamiques

L’ergométrine est l’alcaloïde le plus représentatif de la classe des alcaloïdes aminés de l’ergot. Il a une action utérotonique puissante, d’installation rapide. L’ergométrine agit directement par stimulation des fibres lisses du myomètre. Les contractions utérines apparaissent dès l’administration du produit. La sérotonine agit directement sur les muscles lisses des parois vasculaires, elle est vasoconstrictrice ou vasodilatatrice. Les vaisseaux sanguins placentaires, utérins et ombilicaux réagissent particulièrement par vasoconstriction à l’injection de sérotonine. ​

Caractéristiques pharmacocinétiques

L’ergométrine est métabolisée et excrétée en un court laps de temps. Le dérivé méthylé, la méthylergométrine possède des propriétés pharmacodynamiques semblables à celles de l’ergométrine. Elle disparait rapidement du compartiment sanguin, et est principalement excrétée par filtration glomérulaire. Après injection de sérotonine à l’animal, ce principe actif est rapidement désaminé et excrété. L’élimination de la sérotonine exogène suit les voies métaboliques normalement présentes dans l’organisme pour la sérotonine endogène. L’élimination se fait par voie urinaire. ​

Liste des excipients

Sulfite de sodium anhydre
Chlorure de sodium
Acide chlorhydrique dilué
Eau pour préparations injectables

Incompatibilités

Non connues.​

Durée de conservation

2 ans.
Après ouverture: 28 jours.

Précautions particulières de conservation

Conserver à température comprise entre + 2 °C et + 8 °C.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre ambré type I. ​

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination des médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL - 29 avenue Tony Garnier - F-69007 LYON.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/6855245 1/1992.
Boîte de 10 flacons de 20 ml.

Classement du médicament en matière de délivrance

Usage Vétérinaire.

Direction France
13b avenue Albert Einstein - 69100 VILLEURBANNE
Téléphone 04 72 72 63 22 - Fax 04 72 72 32 10
Validé Affaires Réglementaires