Merial

Résumé des Caractéristiques Produit

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Sérum Trivalent Equin

Composition qualitative et quantitative

Escherichia coli O:8 ≥ 1,5 unité SAL. Escherichia coli O:9 ≥ 1,5 unité SAL. Escherichia coli O:15 ≥ 1,5 unité SAL. Escherichia coli O:78 ≥ 1,5 unité SAL. Escherichia coli O:101 ≥ 1,5 unité SAL. Escherichia coli O:117 ≥ 1,5 unité SAL. O Salmonella Dublin ≥ 1,5 unité SAL. H Salmonella Dublin ≥ 1,5 unité SAL. O Salmonella typhimurium≥ 1,5 unité SAL. H Salmonella typhimurium≥ 1,5 unité SAL. A Pasteurella multocida ≥ 1 log10 unité ELISA. D Pasteurella multocida ≥ 1 log 10 unité ELISA. Métacrésol ≤ 2,5 mg.
Excipient QSP 1 dose de 1 ml
SAL = séroagglutination lente
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Forme pharmaceutique

Suspension injectable.

Espèces cibles

Equins.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les équins : Prévention et traitement des maladies néonatales des poulains dues à Escherichia coli, Salmonella dublin, Salmonella typhimurium et Pasteurella multocida.

Contre-indications

Non connues.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Utiliser pour l'injection du matériel stérile et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux

En cas d'injection accidentelle du sérum à l'homme, une consultation médicale est nécessaire.

Autres précautions

Aucune.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Aucun effet indésirable n'a été observé après injection.

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Sans objet.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce sérum avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce sérum avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Posologie

Injecter par voie sous-cutanée selon les modalités suivantes :
A titre préventif, une injection d'une dose de 10 ml.
A titre curatif, une injection d'une dose de 30 ml.

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence,antidotes) si nécessaire

Aucun effet indésirable n'a été constaté après administration de plusieurs doses de sérum.

Temps d'attente

Zéro jour.

Propriétés immunologiques

Code ATC-vet : QI05AM
Sérum d'origine équine contre Escherichia coli, Salmonella dublin et typhimurium et Pasteurella multocida.
Immunisation passive, curative et préventive, contre les maladies néonatales des poulains dues à Escherichia coli, Salmonella dublin, Salmonella typhimurium et Pasteurella multocida.

Liste des excipients

Métacrésol

Incompatibilités

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.

Durée de conservation

2 ans.

Précautions particulières de conservation

Conserver et transporter à une température comprise entre + 2°C et + 8°C, à l'abri de la lumière.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type I
Ampoule verre type I
Bouchon dérivés butyle
Capsule aluminium

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination des médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régis par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL - 29 avenue Tony Garnier - F-69007 LYON.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/3469350 4/1982.
Ampoule de 10 ml.
Flacon de 10 ml.
Flacon de 20 ml.
Flacon de 40 ml.
Flacon de 100 ml.
Flacon de 250 ml.
Flacon de 500 ml.

Classement du médicament en matière de délivrance

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.
MERIAL - Direction France
Campus Sanofi Lyon-Carteret
14 rue Henry Vallée
CS 90119
69361 LYON CEDEX 07
Téléphone 04 72 72 63 22 - Fax 04 72 72 32 10
Validé Affaires Réglementaires