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Résumé des Caractéristiques Produit

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SUANOVIL 50

Composition qualitative et quantitative

Un g contient :
Substance(s) active(s) :
Spiramycine ……………………......................................……………. (sous forme d'adipate) 1,5 MUI


Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Forme pharmaceutique

Poudre pour solution buvable.

Espèces cibles

Veaux, porcins et volailles.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Affections à germes sensibles à la spiramycine. Chez les veaux : - Traitement des infections respiratoires à mycoplasmes et des infections digestives dues à des germes Gram positif. Chez les porcins : - Traitement des infections respiratoires, des mammites, des infections digestives, des arthrites, et des streptococcies cutanées. Chez les volailles : - Prévention en milieu infecté et traitement des mycoplasmoses.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'allergie connue à la spiramycine ou à toute autre substance du groupe des macrolides.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Cette poudre pour solution buvable est destinée à être dissoute dans le lait, l'aliment liquide ou l'eau de boisson et ne peut pas être utilisée en l'état.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux

Manipuler ce produit en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition : le port du masque, de lunettes et de gants de protection, est recommandé. Eviter de respirer les poussières et éviter le contact avec la peau et les yeux. En cas d'apparition, après exposition au produit, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents. Eviter la manipulation de ce produit ou de l'aliment supplémenté en cas d'antécédents d'allergie à la spiramycine.

Autres précautions

Aucune.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Aucun effet tératogène n'a été rapporté dans les études menées sur la souris. Des effets embryotoxiques ont été observés chez le lapin mais à des doses orales maternotoxiques. L'innocuité de la spécialité n'a pas été étudiée chez la truie pendant la gestation et l'allaitement. Cependant, son utilisation pendant l'allaitement et la gestation ne semble pas poser de problème particulier.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.

Posologie

La quantité d'eau de boisson médicamenteuse, de lait ou d'aliment liquide consommée par les animaux dépend de leur état physiologique et clinique. Afin d'obtenir la posologie recommandée en spiramycine par kg de poids vif, la quantité de poudre à diluer dans le liquide doit être ajustée en conséquence. Veaux : 150 000 UI de spiramycine par kg de poids vif et par jour, par voie orale, pendant 3 à 5 jours, soit 1 g de poudre pour 10 kg de poids vif et par jour, pendant 3 à 5 jours consécutifs, à dissoudre dans l'eau de boisson ou l'aliment liquide. Porcins : 100 000 UI de spiramycine par kg de poids vif et par jour, par voie orale, pendant 3 à 5 jours, soit 0,66 g de poudre pour 10 kg de poids vif et par jour, pendant 3 à 5 jours consécutifs, à dissoudre dans l'eau de boisson ou l'aliment liquide. Volailles : 150 000 UI de spiramycine par kg de poids vif et par jour, par voie orale, pendant 3 à 5 jours dans l'eau de boisson, soit environ 1 g de poudre pour solution buvable par litre d'eau de boisson.

Mode d'administration

Voie orale.

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence,antidotes) si nécessaire

Non connu.

Temps d'attente

Veaux : Viande et abats : 21 jours. Porcins : Viande et abats : 21 jours. Volailles : Viande et abats : 10 jours. Oeufs : En l'absence de LMR pour les oeufs ne pas utiliser chez les espèces pondeuses productrices d'oeufs de consommation (4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci).

Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : antibactérien à usage systémique, macrolide. Code ATC-vet : QJ01FA02.

Propriétés pharmacodynamiques

La spiramycine est un antibiotique appartenant à la famille des macrolides. La spiramycine agit sur la synthèse des protéines bactériennes en se liant de façon réversible à la sous-unité 50S du ribosome. Elle se lie au site donneur et empêche la translocation nécessaire à la croissance de la chaîne peptidique. Il en résulte une inhibition de la synthèse protéique et donc un arrêt de la croissance de la culture bactérienne. Elle agit essentiellement sur les organismes se divisant rapidement. La spiramycine a une activité principalement bactériostatique. Le spectre d'activité de la spiramycine s'étend aux germes Gram positif (Streptococcus, Staphylococcus, .), aux mycoplasmes (Mycoplasma spp) et à quelques germes Gram négatif (Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida) Une résistance croisée à d'autres macrolides est possible. Une telle résistance est habituellement d'origine plasmidique chez les streptocoques et les staphylocoques.

Caractéristiques pharmacocinétiques

Après administration orale, la spiramycine est rapidement absorbée et diffuse dans tous les tissus et les séreuses à l'exception des méninges. La liaison aux protéines plasmatiques est très faible et les concentrations tissulaires les plus élevées sont retrouvées dans les poumons, le foie, les reins, la rate et les os. La spiramycine traverse la barrière placentaire et passe dans le lait maternel. La spiramycine est excrétée essentiellement par voie biliaire mais une forte proportion est réabsorbée par l'intestin grêle (cycle entérohépatique). La spiramycine est excrétée par les fèces essentiellement sous forme de néospiramycine active.

Liste des excipients

Lactose monohydraté

Incompatibilités

Non connues.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Précautions particulières de conservation

Pas de précaution particulière de conservation.

Nature et composition du conditionnement primaire

Boîte aluminium - époxyphénol Boîte aluminium - organosol Sac polyéthylène basse densité

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination des médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON

Numéro d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/1675316 7/1980

Classement du médicament en matière de délivrance

Liste I.

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans,

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