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Résumé des Caractéristiques Produit

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SUNIX AC POUDRE

Composition qualitative et quantitative

Un g contient :
Substance(s) active(s) :
Sulfadiméthoxine …………….......................................……………. (Sous forme de sel de sodium) 467 mg


Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Forme pharmaceutique

Poudre pour solution buvable.

Espèces cibles

Bovins (Veaux), ovins (agneaux), caprins (chevreaux), porcins, lapins et volailles.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Affections à germes sensibles à la sulfadiméthoxine. Chez les veaux, les agneaux, les chevreaux, les lapins et les volailles : - Traitement et prévention des infections digestives. - Traitement et prévention des coccidioses digestives. Chez les porcins : - Traitement et prévention des infections digestives.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'antécédents d'allergie aux sulfamides. Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique graves.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Abreuver largement les animaux traités.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux

Manipuler ce produit en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition : le port du masque, de lunettes et de gants de protection, est recommandé. Eviter de respirer les poussières et éviter le contact avec la peau et les yeux. En cas d'apparition, après exposition au produit, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents. Eviter la manipulation de ce produit ou de l'aliment supplémenté en cas d'antécédents d'allergie aux sulfamides.

Autres précautions

Aucune.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Des effets tératogènes et foetotoxiques ont été observés chez les animaux de laboratoire à des doses supérieures aux doses thérapeutiques recommandées. L'innocuité n'a pas été étudiée chez les espèces cibles. L'utilisation du produit en cas de gravidité et de lactation est contre indiquée.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.

Posologie

La quantité d'eau de boisson médicamenteuse, de lait ou d'aliment liquide consommée par les animaux dépend de leur état physiologique et clinique. Afin d'obtenir la dose recommandée en sulfadiméthoxine par kg de poids vif, la quantité de poudre à diluer dans le liquide doit être ajustée en conséquence. Veaux, agneaux, chevreaux, porcins et lapins : 46,7 mg de sulfadiméthoxine par kg de poids vif et par jour pendant 3 à 5 jours par voie orale dans le lait, l'aliment d'allaitement, l'aliment liquide ou l'eau de boisson, soit 1 g de poudre pour 10 kg de poids vif et par jour pendant 3 à 5 jours. Volailles : Infections digestives : 46,7 mg de sulfadiméthoxine par kg de poids vif et par jour par voie orale dans l'eau de boisson pendant 3 à 5 jours ; soit 100 grammes de poudre par tonne de poids vif et par jour pendant 3 à 5 jours. Coccidioses : 93,4 mg par kg de poids vif et par jour par voie orale dans l'eau de boisson pendant 3 à 5 jours ; soit 200 grammes de poudre par tonne de poids vif et par jour pendant 3 à 5 jours.

Mode d'administration

Voie orale.

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence,antidotes) si nécessaire

Non connus.

Temps d'attente

Chez les veaux, les agneaux, les chevreaux, les lapins et les porcins : Viande et abats : 12 jours. Chez les volailles : Viande et abats : 12 jours. Oeufs : En l'absence de LMR pour les oeufs, ne pas utiliser chez les espèces productrices d'oeufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.

Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Anti-infectieux à usage systémique. Code ATC-vet : QJ01EQ09.

Propriétés pharmacodynamiques

La sulfadiméthoxine est un sulfamide à longue durée d'action et à spectre d'activité très large qui présente également des propriétés anticoccidiennes. Elle est active contre les bactéries Gram positif et Gram négatif et certains protozoaires tels que les coccidies. La sulfadiméthoxine agit par un blocage de la biosynthèse de l'acide folique en inhibant l'incorporation de l'acide para aminobenzoïque dans l'acide folique.

Caractéristiques pharmacocinétiques

La sulfadiméthoxine est considérée comme un sulfamide retard avec une plus longue persistance des taux plasmatiques. Sa fixation aux protéines plasmatiques est importante. La distribution est bonne dans la plupart des tissus et des organes. La sulfadiméthoxine est partiellement métabolisée au niveau du foie. Son élimination est essentiellement rénale.

Liste des excipients

Rétinol (Vitamine A) Glucose monohydraté

Incompatibilités

Non connues.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Précautions particulières de conservation

Pas de précaution particulière de conservation.

Nature et composition du conditionnement primaire

Sachet polyéthylène-aluminium-papier Boîte polyéthylène haute densité Sache polyéthylène Sac polyéthylène-papier

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination des médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON

Numéro d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/2352345 8/1991

Classement du médicament en matière de délivrance

Liste I.

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans,

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