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Résumé des Caractéristiques Produit

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SUNIX LIQUIDE

Composition qualitative et quantitative

Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Sulfadiméthoxine …………………........................………….. 233,45 mg
Excipient(s)
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) ….................… 1,20 mg
Parahydroxybenzoate de propyle ……………..................... 0,10 mg
Sulfite de sodium (E221) …………………….......................... 1,80 mg


Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Forme pharmaceutique

Solution buvable.

Espèces cibles

Volailles et lapins.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Affections à germes sensibles à la sulfadiméthoxine. Chez les volailles et les lapins : - Traitement et prévention des infections digestives. - Traitement et prévention des coccidioses digestives.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'antécédents d'allergie aux sulfamides. Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique graves.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Abreuver largement les animaux traités.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux

Manipuler ce produit en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition : le port de lunettes et de gants de protection est recommandé. Eviter le contact avec la peau et les yeux. En cas d'apparition, après exposition au produit, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents. Eviter la manipulation de ce produit en cas d'antécédents d'allergie aux sulfamides.

Autres précautions

Aucune.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Des effets tératogènes et foetotoxiques ont été observés chez les animaux de laboratoire à des doses supérieures aux doses thérapeutiques recommandées. L'innocuité n'a pas été étudiée chez les espèces cibles. L'utilisation du produit en cas de gravidité et de lactation est contre indiquée

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.

Posologie

La quantité d'eau de boisson médicamenteuse consommée par les animaux dépend de leur état physiologique et clinique. Afin d'obtenir la dose recommandée en sulfadiméthoxine par kg de poids vif, la quantité de solution à diluer dans le liquide doit être ajustée en conséquence. Lapins : 46,6 mg de sulfadiméthoxine par kg de poids vif et par jour pendant 3 à 5 jours par voie orale dans l'eau de boisson, soit 2 ml de solution pour 10 kg de poids vif et par jour pendant 3 à 5 jours, correspondant à 2 ml de la spécialité par litre d'eau de boisson pendant 3 à 5 jours sur la base d'une consommation hydrique journalière de 100 ml d'eau par kg de poids vif. Volailles : Infections digestives : 46,6 mg de sulfadiméthoxine par kg de poids vif et par jour par voie orale dans l'eau de boisson pendant 3 à 5 jours ; soit 200 ml de solution par tonne de poids vif et par jour pendant 3 à 5 jours, correspondant à 2 ml de la spécialité par litre d'eau de boisson pendant 3 à 5 jours sur la base d'une consommation hydrique journalière de 100 ml d'eau par kg de poids vif. Coccidioses : 93,2 mg de sulfadiméthoxine par kg de poids vif et par jour par voie orale dans l'eau de boisson pendant 3 à 5 jours ; soit 400 ml de solution par tonne de poids vif et par jour pendant 3 à 5 jours, correspondant à 4 ml de la spécialité par litre d'eau de boisson pendant 3 à 5 jours sur la base d'une consommation hydrique journalière de 100 ml d'eau par kg de poids vif.

Mode d'administration

Voie orale.

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence,antidotes) si nécessaire

Non connu.

Temps d'attente

Volailles : Viande et abats : 6 jours. Oeufs : En l'absence de LMR pour les oeufs, ne pas utiliser chez les espèces pondeuses productrices d'oeufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci. Lapins : Viande et abats : 7 jours.

Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Anti-infectieux à usage systémique, sulfamides. Code ATC-vet : QJ01EQ09.

Propriétés pharmacodynamiques

La sulfadiméthoxine est un sulfamide à longue durée d'action et à spectre d'activité très large qui présente également des propriétés anticoccidiennes. Elle est active contre les bactéries à Gram positif et à Gram négatif et certains protozoaires tels que les coccidies. La sulfadiméthoxine agit par un blocage de la biosynthèse de l'acide folique en inhibant l'incorporation de l'acide para aminobenzoïque dans l'acide folique.

Caractéristiques pharmacocinétiques

La sulfadiméthoxine est considérée comme un sulfamide retard avec une plus longue persistance des taux plasmatiques. Sa fixation aux protéines plasmatiques est importante. La distribution est bonne dans la plupart des tissus et des organes. La sulfadiméthoxine est partiellement métabolisée au niveau du foie. Son élimination est essentiellement rénale.

Liste des excipients

Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) Parahydroxybenzoate de propyle Sulfite de sodium (E221) Hydroxyde de sodium Eau purifiée

Incompatibilités

Non connues.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Précautions particulières de conservation

Pas de précaution particulière de conservation.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon polyéthylène

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination des médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON

Numéro d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/5579870 7/1982

Classement du médicament en matière de délivrance

ListeI.

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans,

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