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Résumé des Caractéristiques Produit

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SYNANTHIC

Composition qualitative et quantitative

Un ml contient : Substance(s) active(s) : Oxfendazole 22.65 mg.

Pour la liste des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Forme pharmaceutique

Suspension buvable.

Espèces cibles

Bovins, ovins et caprins.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Traitement des infestations par les parasites suivants :
Chez les bovins
Nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4)
Ostertagia ostertagi (y compris larves inhibées ),
Trichostrongylus spp,
Cooperia onchophora,
Nematodirus helvetianus,
Bunostomum phlebotomum,
Strongyloides papillosus,
Oesophagostomum radiatum.
Strongles pulmonaires (adultes et larves L4)
Dictyocaulus viviparus
Chez les ovins et les caprins
Nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4)
Trichostrongylus spp,
Haemonchus contortus (y compris larves inhibées ),
Cooperia curticei,
Nematodirus spp,
Bunostomum trigonocephalum,
Strongyloides papillosus,
Oesophagostomum venulosum,
Chabertia ovina
Strongles pulmonaires (adultes et larves L4)
Dictyocaulus filaria
Cestodes
Moniezia spp.

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue à la substance active.
Ne pas utiliser dans le cas où l'on suspecte une résistance aux benzimidazoles.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune connue.

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Le poids corporel doit être évalué aussi précisément que possible avant de calculer la dose.
Des résistances à tous les benzimidazoles peuvent se développer lors de l'utilisation fréquente et répétée d'un antiparasitaire de cette classe.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux

Eviter tout contact direct avec la peau.
Bien se laver les mains après utilisation.
Le port de vêtements de protection adéquats, notamment de gants imperméables, est conseillé lors de l'utilisation du médicament.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin.

Autres précautions

Aucune.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Chez l'animal de laboratoire, l'oxfendazole comme un certain nombre d'autres benzimidazoles entraîne une réduction des fonctions de l'appareil reproducteur male et possède des propriétés embryotoxiques et tératogènes.
Chez les ovins, l'oxfendazole est embryotoxique et tératogène à 4 fois la dose préconisée lorsqu'il est administré pendant le premier tiers de la gestation.
Chez les bovins, huit administrations à 4 jours d'intervalle à la dose de 13,6 mg/kg entre les 11ème et 39ème jours de gestation n'ont pas entraînés d'effet sur l'embryon.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.

Posologie

Chez les bovins
4.5 mg d'oxfendazole par kg de poids vif, soit 20 ml de suspension pour 100 kg de poids vif en une administration unique, par voie orale.
Chez les ovins
5 mg d'oxfendazole par kg de poids vif, soit 2.2 ml de suspension pour 10 kg de poids vif en une administration unique, par voie orale.
Chez les caprins
10 mg d'oxfendazole par kg de poids vif, soit 4.4 ml de suspension pour 10 kg de poids vif en une administration unique, par voie orale.

Bien agiter la suspension avant utilisation pour une bonne homogénéité du produit.
Utiliser un pistolet doseur propre et correctement étalonné.

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence,antidotes) si nécessaire

Non connu.

Temps d'attente

Bovins : - Viande et abats : 15 jours. - L ait : 7 jours Ovins : - Viande et abats : 14 jours - Lait : 8 jours Caprins : - Viande et abats : 28 jours - Lait : 14 jours

Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : antiparasitaire interne
Code ATC-vet : QP52AC02

Propriétés pharmacodynamiques

L'oxfendazole appartient à la classe des benzimidazoles, molécules à propriétés antimitotiques. Cette activité est liée à leur capacité à se fixer à la ß-tubuline, empêchant ainsi la polymérisation des microtubules. La destruction du réseau microtubulaire conduit souvent à la désagrégation et à la mort cellulaire.
L'oxfendazole semble se concentrer préférentiellement dans les cellules intestinales des parasites pour y exercer ses principaux effets toxiques. L'absence d'effets similaires au niveau des cellules de l'hôte est probablement due à des mécanismes de liaison différents.
L'oxfendazole correspond au métabolite sulfoxydé du fenbendazole. Ces deux molécules sont connues pour leur activité anthelminthique, et pour être avoir un métabolisme reversible.
L'oxfendazole présente une activité sur les nématodes gastro-intestinaux (y compris sur les larves enkystées d'Haemonchus etOstertagia spp) ,sur les nématodes pulmonaires et sur les cestodes.

Caractéristiques pharmacocinétiques

Après administration orale, une réduction de l'oxfendazole en fenbendazole se produit dans le liquide ruminal, tandis que l'oxydation du fenbendazole en oxfendazole est réalisée par des enzymes microsomales hépatiques.
Le métabolisme est important après administration orale et les métabolites primaires semblent relativement rapidement éliminés par voies urinaire et biliaire. Les métabolites sont généralement plus hydrosolubles que la molécule d'origine, et sont donc plus facilement excrétés.

Liste des excipients

Polyéthylène glycol 6000
Monostéarate de polyéthylène glycol
Carboxyméthyl cellulose sodique
Silice colloïdale
Acide sorbique
Acide citrique
Citrate de sodium
Eau purifiée

Incompatibilités

Non connues.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament tel que conditionné pour la vente : 3 ans

Précautions particulières de conservation

A Conserver à l'abri de la chaleur, du gel et de la lumière.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon polyéthylène. Bidon polyéthylène.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination des médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL - 29 avenue Tony Garnier - F-69007 LYON.

Numéro d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/2165850 1/1979.
Flacon de 20 ml, 50 ml, 100 ml, 500 ml, 1 l, 2.5 l.
Boîte de 10 flacons de 20 ml ou Bidon de 5 l.

Classement du médicament en matière de délivrance

Liste II.
MERIAL - Direction France
Campus Sanofi Lyon-Carteret
14 rue Henry Vallée
CS 90119
69361 LYON CEDEX 07
Téléphone 04 72 72 63 22 - Fax 04 72 72 32 10
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