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Notice

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TETAPUR

Composition qualitative et quantitative

Chaque dose de 1 ml de vaccin contient :
Anatoxine tétanique purifiée > 30 UI*. Hydroxyde d'aluminium (exprimé en Al3+) 2.1 + 0.3 mg. Mercurothiolate sodique < 0.1 mg. Excipient QSP 1 ml.
*selon l'essai d'activité sur cobayes de la Pharmacopée Européenne.

Forme pharmaceutique

Suspension injectable.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les bovins, canins, équins, ovins et porcins : immunisation active contre le tétanos. Traitement du tétanos en association avec la sérothérapie.

Posologie

Agiter avant l'emploi.
Chez les équins, injecter par voie intramusculaire de préférence au niveau de l'encolure et chez les bovins, canins, ovins et porcins, injecter par voie sous cutanée ou intramusculaire, une dose de 1 ml selon les modalités suivantes :
A titre préventif
Primovaccination : deux injections à 1 mois d'intervalle.
Rappel : 1 an plus tard, puis tous les 3 ans. Un rappel sera effectué après tout traumatisme suspect.
A titre curatif
Injecter une dose de 1 ml (par voie intramusculaire au niveau de l'encolure chez les équidés et par voie sous cutanée ou intramusculaire chez les bovins, canins, ovins et porcins) et simultanément et en un autre point, pratiquer une injection de sérum antitétanique par voie intramusculaire.
Renouveler l'injection de TETAPUR 2 fois à 4-5 jours d'intervalle.

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence,antidotes) si nécessaire

L'injection de plusieurs doses ne provoque aucun trouble autre que ceux mentionnés dans la section 'Effets indésirables'.

Contre-indications

Chez les équins : injection intramusculaire au niveau de la croupe, injection sous-cutanée.

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Eviter tout stress une semaine avant et après la vaccination.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux

Respecter les conditions habituelles d'asepsie et de manipulation des animaux.
Utiliser pour l'injection du matériel stérile et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Chez les équins, en cas d'injection intramusculaire au poitrail, un oedème transitoire peut apparaître au point d'injection.
La présence d'hydroxyde d'aluminium peut entraîner l'apparition d'un petit nodule transitoire au point d'inoculation en cas d'injection par voie sous-cutanée.
Exceptionnellement, la vaccination est susceptible de révéler un état d'hypersensibilité : instaurer alors un traitement symptomatique.

Durée de conservation

Durée d'utilisation : 2 ans.

Précautions particulières de conservation

Conserver entre + 2°C et + 8°C et à l'abri de la lumière. Ne pas congeler.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination des médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Le vaccin étant inactivé, aucune précaution particulière n'est à prendre concernant les reliquats vaccinaux.
Se conformer à la législation en vigueur.

Temps d'attente

Zéro jour.

Utilisation en cas de gravidité et de lactation (ou de ponte)

Eviter la vaccination des juments dans la semaine précédant ou dans les 21 jours suivant la saillie.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL - 29 avenue Tony Garnier - F-69007 LYON.

Présentations

Seringue de 1 dose 683 015.1.
Boîte de 10 blisters de 1 seringue de 1 dose 694 552.3.
Boîte de 1 flacon de 1 dose 678 951.4.
Boîte de 10 flacons de 1 dose 694 583.6.
Boîte de 100 flacons de 1 dose 694 603.7.
Flacon de 10 doses 694 604.3.

Classement du médicament en matière de délivrance

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
MERIAL - Direction France
Campus Sanofi Lyon-Carteret
14 rue Henry Vallée
CS 90119
69361 LYON CEDEX 07
Téléphone 04 72 72 63 22 - Fax 04 72 72 32 10
validé le 01/02/2011 17:32:57