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Résumé des Caractéristiques Produit

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TRISULMIX INJECTABLE

Composition qualitative et quantitative

Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Sulfadiméthoxine ……………............................……………. (sous forme de sel de sodium) 186 mg
Triméthoprime …………………………….................................. 40 mg
Excipient(s) :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) ….................. 1,0 mg


Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Forme pharmaceutique

Solution injectable.

Espèces cibles

Bovins, ovins, caprins, et porcins.

Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les bovins, les ovins, les caprins, et les porcins : - Traitement des infections respiratoires, digestives, urinaires et des mammites aigues dues à des germes sensibles à la sulfadiméthoxine et au triméthoprime.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'antécédents d'allergie aux sulfamides et/ou au triméthoprime. Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique graves.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Abreuver largement les animaux traités pendant et après le traitement.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux

Eviter la manipulation du produit en cas d'hypersensibilité connue aux sulfamides ou au triméthoprime. En cas d'apparition, après exposition au produit, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.

Autres précautions

Aucune.

Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.

Utilisation en cas de gravidité et ou de lactation et de ponte

Des effets tératogènes et foetotoxiques ont été observés chez l'animal de laboratoire à des doses supérieures aux doses thérapeutiques recommandées. L'utilisation du produit en cas de gravidité est contre-indiquée.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.

Posologie

Bovins, ovins, caprins, porcins : 18,6 mg de sulfadiméthoxine et 4 mg de triméthoprime par kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs, par voie intramusculaire, sous-cutanée ou intraveineuse, soit 1 ml pour 10 kg de poids vif et par jour pendant 3 jours consécutifs.

Mode d'administration

Voie intramusculaire, intraveineuse lente ou sous-cutanée.

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence,antidotes) si nécessaire

Non connus.

Temps d'attente

Bovins, ovins et caprins : Viande et abats : 12 jours. Lait : 6 jours. Porcins : Viande et abats : 12 jours.

Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Anti infectieux systémique, association de sulfamides et triméthoprime. Code ATC-vet : QJ01EW09.

Propriétés pharmacodynamiques

La sulfadiméthoxine est un sulfamide à longue durée d'action et à spectre d'activité très large qui présente également des propriétés anticoccidiennes. Elle est active contre les bactéries Gram positif et Gram négatif et certains protozoaires tels que les coccidies. Le triméthoprime appartient à la famille des diaminopyrimidines. Il est actif contre les streptocoques et la plupart des bactéries Gram négatif. En association, ces deux principes actifs sont synergiques. La sulfadiméthoxine est potentialisée par une diaminopyrimidine, le triméthoprime. L'association de ces deux principes actifs permet un blocage séquentiel de la biosynthèse de l'acide tétrahydrofolique: le sulfamide en inhibant l'incorporation de l'acide para aminobenzoïque dans l'acide folique, le triméthoprime en inhibant spécifiquement la dehydrofolate réductase microbienne. Le spectre d'activité théorique s'étend à la fois aux germes Gram positif (Staphylococcus, Listeria ...) et aux germes Gram négatif (Escherichia coli, Salmonella, Proteus, Enterobacter, Bordetella ...).

Caractéristiques pharmacocinétiques

La sulfadiméthoxine est considérée comme un sulfamide retard avec une longue persistance des taux plasmatiques. Sa fixation aux protéines plasmatiques est importante. Elle se distribue dans la plupart des tissus et des organes. Le triméthoprime est largement distribué dans l'organisme. Les deux principes actifs sont partiellement métabolisés au niveau du foie. Leur élimination est essentiellement rénale.

Liste des excipients

Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) Diméthylacétamide Monoéthanolamine Glycérol formal

Incompatibilités

Non connues.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois. Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type II Bouchon chlorobutyle Capsule aluminium et plastique type « flip off »

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination des médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON

Numéro d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/9930567 1/1992

Classement du médicament en matière de délivrance

Liste I.

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans,

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